ຢາປາບສັດຕູພືດມີບົດບາດສຳຄັນໃນການປ້ອງກັນ ແລະ ຄວບຄຸມພະຍາດກະສິກຳ ແລະ ປ່າໄມ້, ປັບປຸງຜົນຜະລິດຂອງເມັດພືດ ແລະ ປັບປຸງຄຸນນະພາບຂອງເມັດພືດ, ແຕ່ການນຳໃຊ້ຢາປາບສັດຕູພືດຈະສົ່ງຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ຄຸນນະພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນກະສິກຳ, ສຸຂະພາບມະນຸດ ແລະ ຄວາມປອດໄພດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມຢ່າງຫຼີກລ່ຽງບໍ່ໄດ້.ຫຼັກຈັນຍາບັນສາກົນກ່ຽວກັບການຄຸ້ມຄອງຢາປາບສັດຕູພືດ, ທີ່ອອກຮ່ວມກັນໂດຍອົງການອາຫານ ແລະ ການກະເສດຂອງສະຫະປະຊາຊາດ ແລະ ອົງການອະນາໄມໂລກ, ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ອົງການຄຸ້ມຄອງຢາປາບສັດຕູພືດແຫ່ງຊາດສ້າງຂັ້ນຕອນການຂຶ້ນທະບຽນຄືນໃໝ່ເພື່ອດຳເນີນການກວດກາ ແລະ ປະເມີນຜົນຜະລິດຕະພັນຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ຂຶ້ນທະບຽນເປັນປະຈຳ.ຮັບປະກັນວ່າຄວາມສ່ຽງໃຫມ່ໄດ້ຖືກກໍານົດຢ່າງທັນເວລາແລະມາດຕະການລະບຽບການທີ່ມີປະສິດຕິຜົນໄດ້ຖືກປະຕິບັດ.
ໃນປັດຈຸບັນ, ສະຫະພາບເອີຣົບ, ສະຫະລັດ, ການາດາ, ເມັກຊິໂກ, ອົດສະຕາລີ, ຍີ່ປຸ່ນ, ເກົາຫຼີໃຕ້ແລະໄທໄດ້ສ້າງຕັ້ງລະບົບການຕິດຕາມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການລົງທະບຽນແລະການປະເມີນຄືນໃຫມ່ຕາມເງື່ອນໄຂຂອງຕົນເອງ.
ນັບຕັ້ງແຕ່ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດລະບົບການຂຶ້ນທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດໃນປີ 1982 ເປັນຕົ້ນມາ, ຂໍ້ມູນການຂຶ້ນທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດໄດ້ຜ່ານການປັບປຸງ 3 ສະບັບໃຫຍ່, ມາດຕະຖານເຕັກນິກ ແລະ ມາດຕະຖານການປະເມີນຄວາມປອດໄພກໍ່ໄດ້ຮັບການປັບປຸງໃຫ້ດີຂຶ້ນ, ຜະລິດຕະພັນຢາປາບສັດຕູພືດເກົ່າທີ່ໄດ້ຂຶ້ນທະບຽນໃນເມື່ອກ່ອນບໍ່ສາມາດຕອບສະໜອງໄດ້ຢ່າງຄົບຖ້ວນ. ຄວາມຕ້ອງການການປະເມີນຄວາມປອດໄພໃນປະຈຸບັນ.ໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້, ຜ່ານການເຊື່ອມໂຍງແຫຼ່ງຊັບພະຍາກອນ, ການສະໜັບສະໜູນໂຄງການ ແລະ ມາດຕະການອື່ນໆ, ກະຊວງກະສິກຳ ແລະ ຊົນນະບົດ ໄດ້ເພີ່ມທະວີການຄຸ້ມຄອງຄວາມປອດໄພຂອງການຂຶ້ນທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງ, ຕິດຕາມ ແລະ ປະເມີນແນວພັນຢາປາບສັດຕູພືດຈຳນວນໜຶ່ງທີ່ມີພິດ ແລະ ມີຄວາມສ່ຽງສູງ.ຕົວຢ່າງ, ສໍາລັບຄວາມສ່ຽງອັນຕະລາຍຕໍ່ຢາເສບຕິດຕໍ່ໄປຂອງ metsulfuron-methyl, ຄວາມສ່ຽງດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມຂອງ flubendiamide ແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດຂອງ paraquat, ເລີ່ມຕົ້ນການສຶກສາພິເສດ, ແລະແນະນໍາມາດຕະການຄຸ້ມຄອງທີ່ຕ້ອງຫ້າມໃນເວລາ;ໃນໄລຍະການອອກ phorate, isofenphos-methyl, isocarbophos, ethoprophos, omethoate, carbofuran ໃນປີ 2022 ແລະ 2023 ແປດຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ເປັນພິດສູງເຊັ່ນ: methomyl ແລະ aldicarb, ຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາສ່ວນຂອງຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ເປັນພິດສູງລົງເຫຼືອໜ້ອຍກວ່າ 1% ຂອງຈຳນວນຢາປາບສັດຕູພືດທັງໝົດທີ່ລົງທະບຽນ. , ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງການໃຊ້ຢາປາບສັດຕູພືດຢ່າງມີປະສິດທິຜົນ.
ເຖິງວ່າຈີນໄດ້ຊຸກຍູ້ ແລະ ເລັ່ງລັດການກວດກາການນຳໃຊ້ ແລະ ການປະເມີນຜົນຄວາມປອດໄພຂອງຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ຂຶ້ນທະບຽນແລ້ວ, ແຕ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ສ້າງລະບຽບການຕີລາຄາຄືນໃໝ່ຢ່າງເປັນລະບົບ ແລະ ເປົ້າໝາຍ, ແລະ ວຽກງານປະເມີນຜົນຄືນໃໝ່ຍັງບໍ່ພຽງພໍ, ຂະບວນການຍັງບໍ່ທັນແກ້ໄຂ, ຕົ້ນຕໍ. ຄວາມຮັບຜິດຊອບຍັງບໍ່ເປັນທີ່ຈະແຈ້ງ, ແລະຍັງມີຊ່ອງຫວ່າງຂະຫນາດໃຫຍ່ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບປະເທດທີ່ພັດທະນາ.ດັ່ງນັ້ນ, ການຮຽນຮູ້ຈາກຕົວແບບ ແລະ ປະສົບການທີ່ແກ່ຍາວຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ ແລະ ສະຫະລັດ, ເຮັດໃຫ້ຂັ້ນຕອນການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການຂອງການປະເມີນຄືນການຂຶ້ນທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດໃນປະເທດຈີນຢ່າງຈະແຈ້ງ, ແລະ ການສ້າງຮູບແບບການຈັດການຢາປາບສັດຕູພືດແບບໃໝ່ທີ່ລວມເອົາການກວດກາການຂຶ້ນທະບຽນ, ການປະເມີນຄືນ ແລະ ການສືບຕໍ່ການລົງທະບຽນ. ເນື້ອໃນການຄຸ້ມຄອງທີ່ສຳຄັນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງການນຳໃຊ້ຢາປາບສັດຕູພືດ ແລະ ການພັດທະນາອຸດສາຫະກຳແບບຍືນຍົງ.
1 ປະເມີນຄືນປະເພດໂຄງການ
1.1 ສະຫະພາບເອີຣົບ
1.1.1 ໂຄງການທົບທວນແນວພັນເກົ່າ
ໃນປີ 1993, ຄະນະກໍາມະການເອີຣົບ (ເອີ້ນວ່າ "ຄະນະກໍາມະການເອີຣົບ") ຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງຄໍາສັ່ງ 91/414, ເກືອບ 1,000 ສ່ວນປະກອບທີ່ໃຊ້ຢາຂ້າແມງໄມ້ໄດ້ລົງທະບຽນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຕະຫຼາດກ່ອນເດືອນກໍລະກົດ 1993 ໄດ້ຖືກປະເມີນຄືນໃນສີ່ຊຸດ.ໃນເດືອນມີນາ 2009, ການປະເມີນຜົນໄດ້ຖືກສໍາເລັດໂດຍພື້ນຖານ, ແລະປະມານ 250 ອົງປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ, ຫຼື 26%, ໄດ້ຖືກລົງທະບຽນຄືນໃຫມ່ຍ້ອນວ່າພວກເຂົາໄດ້ມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພ;67% ຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນຖອນຕົວອອກຈາກຕະຫຼາດເນື່ອງຈາກຂໍ້ມູນບໍ່ຄົບຖ້ວນ, ບໍ່ມີຄໍາຮ້ອງສະຫມັກວິສາຫະກິດຫຼືການລິເລີ່ມວິສາຫະກິດຖອນຕົວ.ອີກ 70 ຫຼື 7% ຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນໄດ້ຖືກລົບລ້າງຍ້ອນວ່າພວກເຂົາບໍ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການປະເມີນຜົນຄວາມປອດໄພໃຫມ່.
1.1.2 ການທົບທວນຄືນການອະນຸມັດ
ມາດຕາ 21 ຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການຄຸ້ມຄອງຢາປາບສັດຕູພືດສະບັບໃໝ່ຂອງ EU ສະບັບເລກທີ 1107/2009 ລະບຸວ່າ ຄະນະກຳມະການເອີຣົບອາດຈະເລີ່ມການກວດກາຄືນບັນດາສ່ວນປະກອບທີ່ລົງທະບຽນແລ້ວ, ນັ້ນແມ່ນການປະເມີນຄືນພິເສດ.ການຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີການກວດສອບຄືນໃຫມ່ໂດຍປະເທດສະມາຊິກໃນແງ່ຂອງການຄົ້ນພົບວິທະຍາສາດແລະເຕັກນິກໃຫມ່ແລະຂໍ້ມູນການຕິດຕາມຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໂດຍຄະນະກໍາມະການສໍາລັບການລິເລີ່ມການປະເມີນຜົນຄືນໃຫມ່ພິເສດ.ຖ້າຄະນະກໍາມະການພິຈາລະນາວ່າສ່ວນປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນອາດຈະບໍ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການລົງທະບຽນ, ມັນຈະແຈ້ງໃຫ້ປະເທດສະມາຊິກ, ອົງການຄວາມປອດໄພດ້ານອາຫານຂອງເອີຣົບ (EFSA) ແລະບໍລິສັດຜະລິດກ່ຽວກັບສະຖານະການແລະກໍານົດເວລາສໍາລັບບໍລິສັດທີ່ຈະສົ່ງຄໍາຖະແຫຼງການ.ຄະນະກໍາມະການອາດຈະຊອກຫາຄໍາແນະນໍາຫຼືການຊ່ວຍເຫຼືອທາງວິທະຍາສາດແລະດ້ານວິຊາການຈາກປະເທດສະມາຊິກແລະ EFSA ພາຍໃນສາມເດືອນນັບຈາກມື້ທີ່ໄດ້ຮັບຄໍາຮ້ອງຂໍຄໍາແນະນໍາຫຼືການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານວິຊາການ, ແລະ EFSA ຈະສົ່ງຄວາມຄິດເຫັນຫຼືຜົນໄດ້ຮັບຂອງການເຮັດວຽກພາຍໃນສາມເດືອນນັບຈາກວັນທີ. ວັນທີໄດ້ຮັບຄໍາຮ້ອງຂໍ.ຖ້າມັນໄດ້ຖືກສະຫຼຸບວ່າສ່ວນປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນບໍ່ກົງກັບຂໍ້ກໍານົດການລົງທະບຽນຫຼືຂໍ້ມູນທີ່ຮ້ອງຂໍຕື່ມອີກບໍ່ໄດ້ຖືກສະຫນອງ, ຄະນະກໍາມະການຈະອອກຄໍາຕັດສິນທີ່ຈະຖອນຫຼືປັບປຸງການລົງທະບຽນຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນຕາມລະບຽບການ.
1.1.3 ການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນ
ການສືບຕໍ່ການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນຢາປາບສັດຕູພືດໃນ EU ແມ່ນທຽບເທົ່າກັບການປະເມີນແຕ່ລະໄລຍະໃນປະເທດຈີນ.ໃນປີ 1991, ສະຫະພາບເອີຣົບໄດ້ປະກາດໃຊ້ຄໍາສັ່ງ 91/414/EEC, ເຊິ່ງກໍານົດໄລຍະເວລາການລົງທະບຽນຂອງຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ລົງທະບຽນບໍ່ສາມາດເກີນ 10 ປີ, ແລະມັນຕ້ອງຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການລົງທະບຽນອີກເທື່ອຫນຶ່ງເມື່ອມັນຫມົດອາຍຸ, ແລະສາມາດຕໍ່ອາຍຸໄດ້ຫຼັງຈາກປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານການລົງທະບຽນ. .ປີ 2009, ສະຫະພາບເອີລົບໄດ້ປະກາດໃຊ້ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຢາປາບສັດຕູພືດສະບັບໃໝ່ 1107/2009, ແທນທີ່ກົດໝາຍ 91/414/EEC.ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍ 1107/2009 ກຳນົດວ່າ ສ່ວນປະກອບ ແລະ ການກະກຽມຢາປາບສັດຕູພືດຕ້ອງຂໍການຕໍ່ອາຍຸການຂຶ້ນທະບຽນພາຍຫຼັງໝົດອາຍຸ, ແລະ ກຳນົດເວລາສະເພາະສຳລັບການຂະຫຍາຍການຂຶ້ນທະບຽນສານເສບຕິດແມ່ນຂຶ້ນກັບປະເພດ ແລະ ຜົນການປະເມີນຜົນ: ໄລຍະເວລາການຂະຫຍາຍຂອງສ່ວນປະກອບຂອງຢາປາບສັດຕູພືດ. ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວບໍ່ເກີນ 15 ປີ;ໄລຍະເວລາຂອງຜູ້ສະໝັກແທນບໍ່ເກີນ 7 ປີ;ສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການຄວບຄຸມສັດຕູພືດທີ່ຮ້າຍແຮງແລະພະຍາດທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງກັບເງື່ອນໄຂການລົງທະບຽນໃນປະຈຸບັນ, ເຊັ່ນ: ປະເພດ carcinogens 1A ຫຼື 1B, ປະເພດ 1A ຫຼື 1B ສານພິດການຈະເລີນພັນ, ສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນທີ່ມີຄຸນສົມບັດລົບກວນ endocrine ທີ່ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ມະນຸດ. ແລະສິ່ງມີຊີວິດທີ່ບໍ່ແມ່ນເປົ້າໝາຍ, ຈະບໍ່ຖືກຂະຫຍາຍອອກໄປເກີນ 5 ປີ.
1.2 ສະຫະລັດ
1.2.1 ການຂຶ້ນທະບຽນແນວພັນເກົ່າ
ໃນປີ 1988, Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA) ໄດ້ຖືກປັບປຸງເພື່ອຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດສອບຄືນໃຫມ່ຂອງສ່ວນປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນໃນຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ລົງທະບຽນກ່ອນວັນທີ 1 ພະຈິກ 1984. ເພື່ອຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມຄວາມຮັບຮູ້ທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ມາດຕະຖານກົດລະບຽບໃນປະຈຸບັນ.ໃນເດືອນກັນຍາ 2008, ອົງການປົກປ້ອງສິ່ງແວດລ້ອມຂອງສະຫະລັດ (EPA) ໄດ້ສໍາເລັດການກວດກາຄືນໃຫມ່ຂອງ 1,150 ອົງປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (ແບ່ງອອກເປັນ 613 ຫົວຂໍ້) ໂດຍຜ່ານໂຄງການລົງທະບຽນໃຫມ່ Variety ເກົ່າ, ຊຶ່ງໃນນັ້ນ 384 ຫົວຂໍ້ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ຫຼື 63 ສ່ວນຮ້ອຍ.ມີ 229 ຫົວຂໍ້ກ່ຽວກັບການຍົກເລີກການລົງທະບຽນ, ກວມເອົາ 37 ສ່ວນຮ້ອຍ.
1.2.2 ການທົບທວນຄືນພິເສດ
ພາຍໃຕ້ FIFRA ແລະກົດລະບຽບຂອງລັດຖະບານກາງ (CFR), ການປະເມີນຄືນໃຫມ່ອາດຈະຖືກລິເລີ່ມເມື່ອຫຼັກຖານຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການນໍາໃຊ້ຢາປາບສັດຕູພືດຕອບສະຫນອງຫນຶ່ງໃນເງື່ອນໄຂດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
1) ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການບາດເຈັບສ້ວຍແຫຼມຮ້າຍແຮງຕໍ່ມະນຸດຫຼືສັດລ້ຽງ.
2) ມັນອາດຈະເປັນສານກໍ່ມະເຮັງ, teratogenic, genotoxic, ສານພິດຂອງ fetal, ສານພິດການຈະເລີນພັນຫຼືເປັນພິດຊັກຊ້າຊໍາເຮື້ອຕໍ່ມະນຸດ.
3) ລະດັບສານຕົກຄ້າງໃນສິ່ງມີຊີວິດທີ່ບໍ່ແມ່ນເປົ້າໝາຍໃນສະພາບແວດລ້ອມອາດຈະເທົ່າກັບ ຫຼື ເກີນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງສານພິດທີ່ເປັນພິດສ້ວຍແຫຼມ ຫຼື ຊໍາເຮື້ອ ຫຼື ອາດຈະມີຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ການແຜ່ພັນຂອງສິ່ງມີຊີວິດທີ່ບໍ່ແມ່ນເປົ້າໝາຍ.
4) ອາດຈະສ້າງຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຢູ່ລອດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງສັດທີ່ໃກ້ຈະສູນພັນ ຫຼືຖືກຄຸກຄາມຕາມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນກົດໝາຍວ່າດ້ວຍສັດທີ່ໃກ້ຈະສູນພັນ.
5) ອາດຈະເຮັດໃຫ້ການທໍາລາຍທີ່ຢູ່ອາໄສທີ່ສໍາຄັນຂອງຊະນິດທີ່ໃກ້ຈະສູນພັນຫຼືຖືກຂົ່ມຂູ່ຫຼືການປ່ຽນແປງທາງລົບອື່ນໆ.
6) ອາດຈະມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຄົນຫຼືສິ່ງແວດລ້ອມ, ແລະຈຳເປັນຕ້ອງກຳນົດວ່າຜົນປະໂຫຍດຂອງການໃຊ້ຢາປາບສັດຕູພືດສາມາດຊົດເຊີຍຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ສັງຄົມ, ເສດຖະກິດແລະສິ່ງແວດລ້ອມ.
ການປະເມີນຄືນພິເສດມັກຈະມີການປະເມີນຄວາມເລິກຂອງໜຶ່ງ ຫຼືຫຼາຍຄວາມສ່ຽງ, ໂດຍມີເປົ້າໝາຍສູງສຸດໃນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງຢາປາບສັດຕູພືດໂດຍການທົບທວນຂໍ້ມູນທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ, ການໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນໃໝ່ ແລະ/ຫຼື ການເຮັດການທົດສອບໃໝ່, ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ ແລະ ກຳນົດຄວາມສ່ຽງທີ່ເໝາະສົມ. ມາດຕະການຫຼຸດຜ່ອນ.ຫຼັງຈາກການປະເມີນຜົນພິເສດສໍາເລັດແລ້ວ, EPA ອາດຈະເລີ່ມຕົ້ນການດໍາເນີນຄະດີຢ່າງເປັນທາງການເພື່ອຍົກເລີກ, ປະຕິເສດ, ຈັດປະເພດໃຫມ່, ຫຼືປັບປຸງການລົງທະບຽນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.ນັບຕັ້ງແຕ່ຊຸມປີ 1970, EPA ໄດ້ດໍາເນີນການປະເມີນຜົນພິເສດຂອງຢາປາບສັດຕູພືດຫຼາຍກວ່າ 100 ຊະນິດ ແລະສໍາເລັດການທົບທວນສ່ວນໃຫຍ່.ໃນປັດຈຸບັນ, ການປະເມີນພິເສດຈໍານວນຫນຶ່ງແມ່ນຍັງຄ້າງຢູ່: aldicarb, atrazine, propazine, simazine, ແລະ ethyleneoxide.
1.2.3 ການທົບທວນຄືນການລົງທະບຽນ
ເນື່ອງຈາກໂຄງການລົງທະບຽນແນວພັນເກົ່າສຳເລັດແລ້ວ ແລະ ການປະເມີນຄືນພິເສດໄດ້ໃຊ້ເວລາຫຼາຍປີ, EPA ຈຶ່ງໄດ້ຕັດສິນໃຈລິເລີ່ມການປະເມີນຄືນເປັນໂຄງການສືບທອດຕໍ່ທະບຽນແນວພັນເກົ່າ ແລະ ການປະເມີນຄືນພິເສດ.ການປະເມີນຄືນໃຫມ່ຂອງ EPA ໃນປະຈຸບັນແມ່ນທຽບເທົ່າກັບການປະເມີນແຕ່ລະໄລຍະໃນປະເທດຈີນ, ແລະພື້ນຖານທາງດ້ານກົດຫມາຍຂອງມັນແມ່ນກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍການປົກປ້ອງຄຸນນະພາບອາຫານ (FQPA), ເຊິ່ງໄດ້ສະເຫນີການປະເມີນແຕ່ລະໄລຍະຂອງຢາປາບສັດຕູພືດຄັ້ງທໍາອິດໃນປີ 1996, ແລະປັບປຸງ FIFRA.EPA ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ກວດກາຄືນແຕ່ລະຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ໄດ້ລົງທະບຽນເປັນໄລຍະໆຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຄັ້ງໃນທຸກໆ 15 ປີ ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຢາປາບສັດຕູພືດແຕ່ລະອັນທີ່ລົງທະບຽນຍັງຄົງປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານໃນປະຈຸບັນ ເນື່ອງຈາກລະດັບການປະເມີນຄວາມສ່ຽງພັດທະນາ ແລະ ນະໂຍບາຍມີການປ່ຽນແປງ.
ໃນປີ 2007, FIFRA ໄດ້ອອກສະບັບປັບປຸງເພື່ອລິເລີ່ມການປະເມີນຄືນຢ່າງເປັນທາງການ, ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ EPA ສໍາເລັດການທົບທວນຄືນຢາປາບສັດຕູພືດ 726 ທີ່ໄດ້ລົງທະບຽນກ່ອນວັນທີ 1 ຕຸລາ 2007, ຮອດວັນທີ 31 ຕຸລາ 2022. ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການຕັດສິນໃຈທົບທວນຄືນ, EPA ຍັງຕ້ອງປະຕິບັດພັນທະຂອງຕົນພາຍໃຕ້ການ. ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍສັດທີ່ໃກ້ຈະສູນພັນ ເພື່ອໃຊ້ມາດຕະການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງລ່ວງໜ້າສຳລັບຊະນິດພັນທີ່ໃກ້ຈະສູນພັນ.ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ເນື່ອງຈາກການລະບາດຂອງພະຍາດໂຄວິດ-19, ການສົ່ງຂໍ້ມູນຜູ້ສະໝັກມີຄວາມລ່າຊ້າ ແລະ ຄວາມສັບສົນຂອງການປະເມີນຜົນ, ວຽກງານດັ່ງກ່າວຈຶ່ງບໍ່ສຳເລັດຕາມເວລາ.ໃນປີ 2023, EPA ໄດ້ອອກແຜນການປະເມີນຄືນໃຫມ່ 3 ປີ, ເຊິ່ງຈະປັບປຸງກໍານົດເວລາການປະເມີນຄືນໃຫມ່ສໍາລັບຢາປາບສັດຕູພືດ 726 ທີ່ໄດ້ລົງທະບຽນກ່ອນວັນທີ 1 ຕຸລາ 2007, ແລະຢາປາບສັດຕູພືດ 63 ທີ່ໄດ້ລົງທະບຽນຫຼັງຈາກນັ້ນວັນທີ 1 ຕຸລາ 2026. ໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງວ່າຢາປາບສັດຕູພືດໄດ້ຮັບການປະເມີນຄືນໃຫມ່, EPA ຈະປະຕິບັດລະບຽບການທີ່ເຫມາະສົມໃນເວລາທີ່ມັນກໍານົດວ່າການສໍາຜັດກັບຢາປາບສັດຕູພືດມີຄວາມສ່ຽງອັນຮີບດ່ວນຕໍ່ມະນຸດຫຼືສິ່ງແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການຄວາມສົນໃຈໃນທັນທີ.
2 ຂັ້ນຕອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
ໃນຂະນະທີ່ການປະເມີນແນວພັນເກົ່າຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ, ການລົງທະບຽນແນວພັນເກົ່າຂອງສະຫະລັດແລະໂຄງການປະເມີນຄືນໃຫມ່ໄດ້ສໍາເລັດ, ໃນປັດຈຸບັນ, ສະຫະພາບເອີຣົບສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຜ່ານການລົງທະບຽນ, ສະຫະລັດສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຜ່ານໂຄງການປະເມີນຄືນໃຫມ່ເພື່ອປະຕິບັດການປະເມີນຜົນຄວາມປອດໄພຂອງການລົງທະບຽນ. ຢາປາບສັດຕູພືດ, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງຈໍາເປັນທຽບເທົ່າກັບການປະເມີນແຕ່ລະໄລຍະໃນປະເທດຈີນ.
2.1 ສະຫະພາບເອີຣົບ
ການສືບຕໍ່ຈົດທະບຽນຢູ່ອີຢູ ແບ່ງອອກເປັນ 2 ຂັ້ນ, ທີໜຶ່ງແມ່ນສືບຕໍ່ສືບຕໍ່ຈົດທະບຽນບັນດາອົງປະກອບຢ່າງຕັ້ງໜ້າ.ສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນອາດຈະຖືກປັບປຸງໃຫມ່ຖ້າມັນຖືກກໍານົດວ່າຕົວແທນຫນຶ່ງຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນໃຊ້ສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວແລະຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຜະລິດຕະພັນການກະກຽມທີ່ປະກອບດ້ວຍສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການລົງທະບຽນ.ຄະນະກໍາມະການອາດຈະລວມສ່ວນປະກອບການເຄື່ອນໄຫວທີ່ຄ້າຍຄືກັນແລະສ້າງຕັ້ງບູລິມະສິດແລະໂຄງການເຮັດວຽກໂດຍອີງໃສ່ຜົນກະທົບຂອງມັນຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດແລະສັດແລະຄວາມປອດໄພຂອງສິ່ງແວດລ້ອມ, ຄໍານຶງເຖິງ, ເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້, ຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການຄວບຄຸມປະສິດທິພາບແລະການຕໍ່ຕ້ານຂອງເປົ້າຫມາຍດັ່ງກ່າວ.ໂຄງການຄວນຈະປະກອບມີດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ຂັ້ນຕອນສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີແລະການປະເມີນຜົນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບການຕໍ່ອາຍຸການຈົດທະບຽນ;ຂໍ້ມູນທີ່ຕ້ອງໄດ້ສົ່ງ, ລວມທັງມາດຕະການເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການທົດສອບສັດ, ເຊັ່ນ: ການໃຊ້ກົນລະຍຸດການທົດສອບອັດສະລິຍະເຊັ່ນ: ການກວດສອບໃນ vitro;ກໍານົດເວລາການຍື່ນສະເຫນີຂໍ້ມູນ;ກົດລະບຽບການສົ່ງຂໍ້ມູນໃຫມ່;ໄລຍະເວລາການປະເມີນຜົນແລະການຕັດສິນໃຈ;ແລະການຈັດສັນການປະເມີນຜົນຂອງອົງປະກອບການເຄື່ອນໄຫວໃຫ້ປະເທດສະມາຊິກ.
2.1.1 ສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ
ສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນເຂົ້າສູ່ວົງຈອນການຕໍ່ອາຍຸຕໍ່ໄປ 3 ປີກ່ອນທີ່ຈະສິ້ນສຸດໄລຍະເວລາທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນຂອງພວກເຂົາ, ແລະຜູ້ສະຫມັກທີ່ສົນໃຈສໍາລັບການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນ (ທັງຜູ້ສະຫມັກໃນເວລາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຄັ້ງທໍາອິດຫຼືຜູ້ສະຫມັກອື່ນໆ) ຄວນຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍ 3 ປີ. ກ່ອນທີ່ຈະຫມົດອາຍຸຂອງໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນ.ການປະເມີນຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການສືບຕໍ່ການລົງທະບຽນສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນແມ່ນດໍາເນີນຮ່ວມກັນໂດຍລັດສະມາຊິກຜູ້ລາຍງານ (RMS) ແລະລັດສະມາຊິກຮ່ວມ (Co-RMS), ດ້ວຍການເຂົ້າຮ່ວມຂອງ EFSA ແລະປະເທດສະມາຊິກອື່ນໆ.ອີງຕາມເງື່ອນໄຂທີ່ໄດ້ກຳນົດໂດຍລະບຽບ, ແນວທາງ ແລະ ຂໍ້ແນະນຳທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແຕ່ລະປະເທດສະມາຊິກກຳນົດໃຫ້ລັດສະມາຊິກມີແຫຼ່ງຊັບພະຍາກອນ ແລະ ຄວາມສາມາດທີ່ຈຳເປັນ (ກຳລັງແຮງງານ, ຄວາມອີ່ມໜຳສຳລານ, ແລະ ອື່ນໆ) ເປັນປະເທດປະທານ.ເນື່ອງຈາກປັດໃຈທີ່ຫຼາກຫຼາຍ, ລັດທີ່ເປັນປະທານ ແລະລັດຮ່ວມຂອງການປະເມີນຄືນໃຫມ່ອາດຈະແຕກຕ່າງຈາກລັດທີ່ການແຕ່ງຕັ້ງໄດ້ຖືກລົງທະບຽນຄັ້ງທໍາອິດ.ໃນວັນທີ 27 ມີນາ 2021, ກົດລະບຽບ 2020/1740 ຂອງຄະນະກໍາມາທິການເອີຣົບໄດ້ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້, ກໍານົດບັນຫາສະເພາະສໍາລັບການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນຂອງສານສະກັດຈາກຢາປາບສັດຕູພືດ, ນໍາໃຊ້ກັບສ່ວນປະກອບສໍາມີການເຄື່ອນໄຫວທີ່ມີໄລຍະເວລາການລົງທະບຽນແມ່ນຫຼືຫຼັງຈາກ 27 ມີນາ 2024. ສໍາລັບການເຄື່ອນໄຫວ. ສ່ວນປະກອບທີ່ຫມົດອາຍຸກ່ອນວັນທີ 27 ມີນາ 2024, ກົດລະບຽບ 844/2012 ຈະສືບຕໍ່ນໍາໃຊ້.ຂະບວນການສະເພາະຂອງການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນໃນ EU ແມ່ນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້.
2.1.1.1 ແຈ້ງການທາງສ່ວນຫນ້າຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກແລະຄໍາແນະນໍາຄໍາຄຶດຄໍາເຫັນ
ກ່ອນທີ່ຈະຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນ, ວິສາຫະກິດທໍາອິດຕ້ອງສົ່ງກັບ EFSA ແຈ້ງການກ່ຽວກັບການທົດລອງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທີ່ມັນຕັ້ງໃຈທີ່ຈະດໍາເນີນການສະຫນັບສະຫນູນການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນ, ດັ່ງນັ້ນ EFSA ສາມາດໃຫ້ຄໍາແນະນໍາທີ່ສົມບູນແບບແລະດໍາເນີນການປຶກສາຫາລືກັບສາທາລະນະ. ຮັບປະກັນວ່າການທົດລອງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຖືກປະຕິບັດຢ່າງທັນເວລາ ແລະສົມເຫດສົມຜົນ.ທຸລະກິດອາດຈະຊອກຫາຄໍາແນະນໍາຈາກ EFSA ໄດ້ທຸກເວລາກ່ອນທີ່ຈະຕໍ່ອາຍຸຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງເຂົາເຈົ້າ.EFSA ຈະຕ້ອງແຈ້ງໃຫ້ລັດທີ່ເປັນປະທານ ແລະ/ຫຼື ລັດຮ່ວມເປັນປະທານຂອງແຈ້ງການທີ່ສົ່ງມາໂດຍວິສາຫະກິດ ແລະ ສະເໜີຄຳແນະນຳທົ່ວໄປໂດຍອີງໃສ່ການກວດສອບຂໍ້ມູນທັງໝົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບສ່ວນປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນ, ລວມທັງຂໍ້ມູນການລົງທະບຽນກ່ອນໜ້າ ຫຼື ຂໍ້ມູນການສືບຕໍ່ການລົງທະບຽນ.ຖ້າຜູ້ສະຫມັກຫຼາຍໆຄົນພ້ອມກັນຊອກຫາຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນສໍາລັບອົງປະກອບດຽວກັນ, EFSA ຈະແນະນໍາໃຫ້ພວກເຂົາຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການຕໍ່ອາຍຸຮ່ວມກັນ.
2.1.1.2 ການຍື່ນສະເໜີ ແລະ ການຍອມຮັບ
ຜູ້ສະຫມັກຕ້ອງຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການຕໍ່ອາຍຸທາງອີເລັກໂທຣນິກພາຍໃນ 3 ປີກ່ອນທີ່ຈະຫມົດອາຍຸຂອງການລົງທະບຽນສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນໂດຍຜ່ານລະບົບການຍື່ນສະເຫນີສູນກາງທີ່ກໍານົດໂດຍສະຫະພາບເອີຣົບ, ໂດຍຜ່ານທີ່ປະທານາທິບໍດີ, ລັດຮ່ວມ, ປະເທດສະມາຊິກອື່ນໆ, EFSA ແລະຄະນະກໍາມະການ. ອາດຈະໄດ້ຮັບການແຈ້ງ.ລັດປະທານຈະຕ້ອງແຈ້ງໃຫ້ຜູ້ສະຫມັກ, ລັດຮ່ວມປະທານ, ຄະນະກໍາມະການແລະ EFSA, ພາຍໃນຫນຶ່ງເດືອນຂອງການຍື່ນສະເຫນີຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ, ວັນທີໄດ້ຮັບແລະການຍອມຮັບຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບການຕໍ່ອາຍຸ.ຖ້າຫາກວ່າອົງປະກອບຫນຶ່ງຫຼືຫຼາຍຂາດຫາຍໄປໃນເອກະສານທີ່ສົ່ງ, ໂດຍສະເພາະຖ້າຫາກວ່າຂໍ້ມູນການທົດສອບທີ່ສົມບູນບໍ່ໄດ້ສົ່ງຕາມຄວາມຕ້ອງການ, ປະເທດປະທານປະເທດຈະແຈ້ງໃຫ້ຜູ້ສະຫມັກຂອງເນື້ອໃນທີ່ຂາດຫາຍໄປພາຍໃນຫນຶ່ງເດືອນນັບຈາກວັນທີໄດ້ຮັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ, ແລະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີ. ການທົດແທນພາຍໃນ 14 ມື້, ຖ້າວັດສະດຸທີ່ຂາດຫາຍໄປບໍ່ໄດ້ຖືກສົ່ງຫຼືບໍ່ມີເຫດຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງໃນເວລາທີ່ຫມົດອາຍຸ, ຄໍາຮ້ອງຂໍການຕໍ່ອາຍຸຈະບໍ່ຖືກຍອມຮັບ.ລັດປະທານປະເທດຈະແຈ້ງໃຫ້ຜູ້ສະຫມັກ, ລັດຮ່ວມປະທານຮ່ວມ, ຄະນະກໍາມະ, ປະເທດສະມາຊິກອື່ນໆແລະ EFSA ຂອງການຕັດສິນໃຈແລະເຫດຜົນສໍາລັບການບໍ່ຍອມຮັບຂອງຕົນ.ກ່ອນກຳນົດເວລາດຳເນີນການດຳເນີນການຕໍ່ໄປ, ປະເທດປະທານຮ່ວມຈະເຫັນດີເປັນເອກະສັນກັນກ່ຽວກັບວຽກງານກວດກາຄືນທັງໝົດ ແລະ ການຈັດສັນວຽກງານ.
2.1.1.3 ການທົບທວນຂໍ້ມູນ
ຖ້າຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບການສືບຕໍ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບ, ປະທານປະເທດຈະທົບທວນຄືນຂໍ້ມູນຕົ້ນຕໍແລະຊອກຫາຄວາມຄິດເຫັນຂອງປະຊາຊົນ.EFSA ຈະຕ້ອງ, ພາຍໃນ 60 ວັນນັບຈາກວັນທີພິມເຜີຍແຜ່ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຕໍ່ເນື່ອງ, ອະນຸຍາດໃຫ້ປະຊາຊົນສົ່ງຄໍາຄິດຄໍາເຫັນເປັນລາຍລັກອັກສອນກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະການມີຢູ່ຂອງຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງອື່ນໆຫຼືການທົດລອງ.ຈາກນັ້ນ, ລັດທີ່ເປັນປະທານແລະລັດຮ່ວມປະເທດໄດ້ດໍາເນີນການປະເມີນຜົນເປັນເອກະລາດ, ຈຸດປະສົງແລະຄວາມໂປ່ງໃສວ່າສານປະກອບຍັງໄດ້ຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງມາດຖານການຈົດທະບຽນ, ອີງຕາມການຄົ້ນພົບວິທະຍາສາດໃນປັດຈຸບັນແລະເອກະສານແນະນໍານໍາໃຊ້, ການກວດສອບຂໍ້ມູນທັງຫມົດທີ່ໄດ້ຮັບໃນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຕໍ່ອາຍຸໄດ້. ຂໍ້ມູນການລົງທະບຽນແລະບົດສະຫຼຸບການປະເມີນຜົນທີ່ຜ່ານມາໄດ້ສົ່ງ (ລວມທັງການປະເມີນຜົນຮ່າງທີ່ຜ່ານມາ) ແລະຄໍາເຫັນເປັນລາຍລັກອັກສອນທີ່ໄດ້ຮັບໃນລະຫວ່າງການປຶກສາຫາລືສາທາລະນະ.ຂໍ້ມູນທີ່ສົ່ງໂດຍຜູ້ສະຫມັກທີ່ເກີນຂອບເຂດຂອງຄໍາຮ້ອງຂໍ, ຫຼືຫຼັງຈາກກໍານົດເວລາການຍື່ນສະເຫນີ, ຈະບໍ່ຖືກພິຈາລະນາ.ລັດປະທານປະເທດຈະຍື່ນສະເຫນີຮ່າງບົດລາຍງານການປະເມີນຜົນຕໍ່ອາຍຸ (dRAR) ກັບຄະນະກໍາມະແລະ EFSA ພາຍໃນ 13 ເດືອນຂອງການຍື່ນສະເຫນີຂໍຕໍ່ອາຍຸ.ໃນລະຫວ່າງໄລຍະເວລານີ້, ລັດປະທານອາດຈະຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມຈາກຜູ້ສະຫມັກແລະກໍານົດເວລາກໍານົດສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ອາດຈະປຶກສາ EFSA ຫຼືຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມທາງວິທະຍາສາດແລະດ້ານວິຊາການຈາກປະເທດສະມາຊິກອື່ນໆ, ແຕ່ຈະບໍ່ເຮັດໃຫ້ໄລຍະເວລາການປະເມີນຜົນເກີນ. ກໍານົດ 13 ເດືອນ.ຮ່າງບົດລາຍງານການປະເມີນການຂະຫຍາຍການລົງທະບຽນຄວນມີອົງປະກອບສະເພາະຕໍ່ໄປນີ້:
1) ການສະເຫນີສໍາລັບການສືບຕໍ່ການລົງທະບຽນ, ລວມທັງເງື່ອນໄຂແລະຂໍ້ຈໍາກັດທີ່ຈໍາເປັນ.
2) ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບວ່າສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາເປັນສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ "ຄວາມສ່ຽງຕໍ່າ".
3) ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບວ່າສ່ວນປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາເປັນຜູ້ສະຫມັກສໍາລັບການທົດແທນ.
4) ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການກໍານົດຂອບເຂດຈໍາກັດສູງສຸດ residue (MRL), ຫຼືເຫດຜົນສໍາລັບການບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ MRL.
5) ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການຈັດປະເພດ, ການຢືນຢັນຫຼືການຈັດປະເພດໃຫມ່ຂອງສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ.
6) ການກໍານົດວ່າການທົດລອງໃນຂໍ້ມູນການສືບຕໍ່ການລົງທະບຽນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປະເມີນຜົນ.
7) ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບພາກສ່ວນໃດຂອງບົດລາຍງານຄວນໄດ້ຮັບການປຶກສາຫາລືໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານ.
8) ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ລັດຮ່ວມປະເທດປະທານຮ່ວມບໍ່ເຫັນດີກັບບັນດາຈຸດພິເສດຂອງການປະເມີນຂອງປະເທດປະທານ, ຫຼືບັນດາຈຸດທີ່ບໍ່ມີຂໍ້ຕົກລົງລະຫວ່າງບັນດາປະເທດສະມາຊິກທີ່ປະກອບເປັນຄະນະກຳມະການປະເທດປະທານຮ່ວມ.
9) ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການປຶກສາຫາລືສາທາລະນະແລະວິທີການທີ່ຈະພິຈາລະນາ.
ປະເທດປະທານປະເທດຄວນຕິດຕໍ່ສື່ສານທັນທີທັນໃດກັບອົງການປົກຄອງລະບຽບການເຄມີແລະ, ຫລ້າສຸດ, ສົ່ງຂໍ້ສະເຫນີໃຫ້ອົງການເຄມີຂອງເອີຣົບ (ECHA) ໃນເວລາຍື່ນສະເຫນີຮ່າງບົດລາຍງານການສືບຕໍ່ການປະເມີນຜົນເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບຢ່າງຫນ້ອຍການຈັດປະເພດພາຍໃຕ້ການຈັດປະເພດ EU. ການຕິດສະຫຼາກ ແລະການຫຸ້ມຫໍ່ ລະບຽບການສໍາລັບສານ ແລະປະສົມ.ສ່ວນປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນແມ່ນລະເບີດ, ຄວາມເປັນພິດສ້ວຍແຫຼມ, ການກັດກ່ອນ / ການລະຄາຍເຄືອງຂອງຜິວຫນັງ, ການບາດເຈັບ / ການລະຄາຍເຄືອງຕາຢ່າງຮ້າຍແຮງ, ອາການແພ້ທາງຫາຍໃຈຫຼືຜິວຫນັງ, ການກາຍພັນຂອງເຊນເຊື້ອພະຍາດ, ການເກີດມະເຮັງ, ຄວາມເປັນພິດຕໍ່ການຈະເລີນພັນ, ຄວາມເປັນພິດຂອງອະໄວຍະວະເປົ້າຫມາຍສະເພາະຈາກການສໍາຜັດຄັ້ງດຽວແລະຊ້ໍາຊ້ອນ, ແລະການຈັດປະເພດຂອງອັນຕະລາຍທີ່ເປັນເອກະພາບ. ຕໍ່ກັບສະພາບແວດລ້ອມທາງນ້ຳ.ລັດທົດລອງຈະຕ້ອງບອກຢ່າງພຽງພໍກ່ຽວກັບເຫດຜົນວ່າເປັນຫຍັງສ່ວນປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນບໍ່ກົງກັບເງື່ອນໄຂການຈັດປະເພດສໍາລັບຫນຶ່ງຫຼືຫຼາຍປະເພດອັນຕະລາຍ, ແລະ ECHA ອາດຈະສະແດງຄວາມຄິດເຫັນກ່ຽວກັບທັດສະນະຂອງລັດທົດລອງ.
2.1.1.4 ປະກອບຄຳເຫັນໃສ່ຮ່າງບົດລາຍງານການປະເມີນຕໍ່ເນື່ອງ
EFSA ຈະທົບທວນຄືນວ່າຮ່າງບົດລາຍງານການປະເມີນຕໍ່ເນື່ອງມີຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທັງໝົດຫຼືບໍ່ ແລະ ເຜີຍແຜ່ໃຫ້ຜູ້ສະໝັກ ແລະປະເທດສະມາຊິກອື່ນໆບໍ່ເກີນ 3 ເດືອນຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບບົດລາຍງານ.ເມື່ອໄດ້ຮັບຮ່າງບົດລາຍງານການປະເມີນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ຜູ້ສະຫມັກອາດຈະ, ພາຍໃນສອງອາທິດ, ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ EFSA ຮັກສາຂໍ້ມູນບາງຢ່າງເປັນຄວາມລັບ, ແລະ EFSA ຈະເຮັດໃຫ້ຮ່າງບົດລາຍງານການສືບຕໍ່ການປະເມີນຕໍ່ສາທາລະນະ, ຍົກເວັ້ນຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບທີ່ຖືກຕ້ອງຖືກຍອມຮັບ, ພ້ອມກັບສະບັບປັບປຸງ. ຂໍ້ມູນການສືບຕໍ່ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ.EFSA ຈະອະນຸຍາດໃຫ້ປະຊາຊົນສົ່ງຄໍາຄິດຄໍາເຫັນເປັນລາຍລັກອັກສອນພາຍໃນ 60 ວັນນັບຈາກວັນທີເຜີຍແຜ່ຮ່າງບົດລາຍງານການປະເມີນຜົນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະສົ່ງໃຫ້ເຂົາເຈົ້າ, ພ້ອມກັບຄໍາຄິດເຫັນຂອງເຂົາເຈົ້າເອງ, ກັບລັດປະທານ, ລັດຮ່ວມປະທານຫຼືກຸ່ມປະເທດສະມາຊິກ. ເປັນປະທານຮ່ວມ.
2.1.1.5 ການກວດກາຄືນ ແລະ ການອອກມະຕິ
EFSA ຈັດຕັ້ງຜູ້ຊ່ຽວຊານ (ຜູ້ຊ່ຽວຊານຂອງປະເທດປະທານາທິບໍດີແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານຂອງປະເທດສະມາຊິກອື່ນໆ) ເພື່ອດໍາເນີນການທົບທວນເພື່ອນຮ່ວມ, ປຶກສາຫາລືຄວາມຄິດເຫັນຂອງປະທານາທິບໍດີແລະບັນຫາທີ່ຍັງຄ້າງຄາອື່ນໆ, ປະກອບບົດສະຫຼຸບເບື້ອງຕົ້ນແລະການປຶກສາຫາລືສາທາລະນະ, ແລະສຸດທ້າຍໄດ້ສົ່ງບົດສະຫຼຸບແລະມະຕິໃຫ້. ຄະນະກໍາມະການເອີຣົບສໍາລັບການອະນຸມັດແລະປ່ອຍ.ຖ້າຫາກວ່າດ້ວຍເຫດຜົນທີ່ເກີນກວ່າການຄວບຄຸມຂອງຜູ້ຮ້ອງຂໍ, ການປະເມີນຜົນບໍ່ໄດ້ສຳເລັດກ່ອນວັນໝົດອາຍຸ, EU ຈະອອກຄຳຕັດສິນຕໍ່ການຕໍ່ອາຍຸການຂຶ້ນທະບຽນສານປະກອບຢ່າງເຂັ້ມງວດ ເພື່ອຮັບປະກັນໃຫ້ການຕໍ່ທະບຽນສຳເລັດຢ່າງສະດວກ. .
2.1.2 ການກະກຽມ
ຜູ້ຖືໃບຢັ້ງຢືນການຂຶ້ນທະບຽນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຕ້ອງ, ພາຍໃນ 3 ເດືອນຂອງການຕໍ່ອາຍຸການຂຶ້ນທະບຽນສານປະກອບການ, ຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການຕໍ່ອາຍຸການຂຶ້ນທະບຽນຜະລິດຕະພັນຢາໃຫ້ປະເທດສະມາຊິກທີ່ໄດ້ຮັບທະບຽນຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ສອດຄ້ອງກັນ. .ຖ້າຜູ້ລົງທະບຽນຍື່ນຂໍຕໍ່ອາຍຸການຂຶ້ນທະບຽນຜະລິດຕະພັນຢາດຽວກັນໃນພາກພື້ນຕ່າງໆ, ຂໍ້ມູນການສະໝັກທັງໝົດຈະຖືກສື່ສານກັບທຸກປະເທດສະມາຊິກເພື່ອສະດວກໃນການແລກປ່ຽນຂໍ້ມູນຂ່າວສານລະຫວ່າງປະເທດສະມາຊິກ.ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການທົດສອບຊ້ໍາກັນ, ຜູ້ສະຫມັກຕ້ອງ, ກ່ອນທີ່ຈະດໍາເນີນການທົດສອບຫຼືການທົດສອບ, ກວດເບິ່ງວ່າວິສາຫະກິດອື່ນໄດ້ຮັບການຈົດທະບຽນຜະລິດຕະພັນການກະກຽມດຽວກັນ, ແລະຕ້ອງໃຊ້ມາດຕະການທີ່ສົມເຫດສົມຜົນທັງຫມົດຢ່າງຍຸດຕິທໍາແລະໂປ່ງໃສເພື່ອບັນລຸຂໍ້ຕົກລົງແບ່ງປັນບົດລາຍງານການທົດສອບ. .
ເພື່ອສ້າງລະບົບການເຄື່ອນໄຫວທີ່ປະສານສົມທົບ ແລະ ມີປະສິດທິຜົນ, ສະຫະພາບເອີລົບປະຕິບັດລະບົບການຈົດທະບຽນຂອງພາກພື້ນເພື່ອກະກຽມ, ໂດຍແບ່ງອອກເປັນ 3 ພາກຄື: ພາກເໜືອ, ພາກກາງ ແລະ ພາກໃຕ້.ຄະນະກໍາມະການຊີ້ນໍາເຂດ (ເຂດ SC) ຫຼືຜູ້ຕາງຫນ້າຂອງບັນດາປະເທດສະມາຊິກຈະຂໍໃຫ້ຜູ້ຖືໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທັງຫມົດວ່າຈະຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນແລະຢູ່ໃນພາກພື້ນໃດ, ມັນຍັງກໍານົດລັດສະມາຊິກ zonal rapporteur (zonal RMS).ເພື່ອວາງແຜນລ່ວງຫນ້າ, ລັດປະທານພາກພື້ນຄວນໄດ້ຮັບການແຕ່ງຕັ້ງຢ່າງດີລ່ວງຫນ້າຂອງການຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການສືບຕໍ່ຜະລິດຕະພັນຢາ, ເຊິ່ງໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວແນະນໍາໃຫ້ເຮັດກ່ອນທີ່ EFSA ຈະເຜີຍແຜ່ບົດສະຫຼຸບຂອງການທົບທວນຄືນສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ.ມັນເປັນຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງລັດທີ່ປະທານໃນພາກພື້ນເພື່ອຢືນຢັນຈໍານວນຜູ້ສະຫມັກທີ່ໄດ້ຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການຕໍ່ອາຍຸ, ແຈ້ງໃຫ້ຜູ້ສະຫມັກຂອງການຕັດສິນໃຈແລະສໍາເລັດການປະເມີນຜົນໃນນາມຂອງລັດອື່ນໆໃນພາກພື້ນ (ການສືບຕໍ່ການປະເມີນຜົນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາບາງຊະນິດ. ບາງຄັ້ງຜະລິດຕະພັນແມ່ນເຮັດໂດຍລັດສະມາຊິກໂດຍບໍ່ມີການນໍາໃຊ້ລະບົບການລົງທະບຽນເຂດ).ປະເທດການກວດສອບສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນແມ່ນຈໍາເປັນເພື່ອເຮັດສໍາເລັດການປຽບທຽບຂໍ້ມູນການຕໍ່ເນື່ອງຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນກັບຂໍ້ມູນການສືບຕໍ່ຜະລິດຕະພັນຢາ.ລັດທີ່ເປັນປະທານພາກພື້ນຈະເຮັດໃຫ້ສໍາເລັດການປະເມີນຜົນຂອງຂໍ້ມູນຕໍ່ເນື່ອງຂອງການກະກຽມພາຍໃນ 6 ເດືອນແລະສົ່ງໃຫ້ປະເທດສະມາຊິກແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບຄໍາຄິດເຫັນ.ແຕ່ລະປະເທດສະມາຊິກຈະຕ້ອງສໍາເລັດການສືບຕໍ່ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນສູດຂອງຕົນພາຍໃນສາມເດືອນ.ຂະບວນການຕໍ່ອາຍຸການສ້າງທັງຫມົດຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການສໍາເລັດພາຍໃນ 12 ເດືອນຂອງການສິ້ນສຸດການຕໍ່ອາຍຸການຈົດທະບຽນສ່ວນປະກອບ.
2.2 ສະຫະລັດ
ໃນຂັ້ນຕອນການປະເມີນຄືນໃຫມ່, US EPA ຈໍາເປັນຕ້ອງດໍາເນີນການປະເມີນຄວາມສ່ຽງ, ກໍານົດວ່າຢາປາບສັດຕູພືດໄດ້ຕາມເງື່ອນໄຂການລົງທະບຽນ FIFRA, ແລະອອກຄໍາຕັດສິນການທົບທວນຄືນ.ອົງການຄຸ້ມຄອງຢາປາບສັດຕູພືດຂອງ EPA ປະກອບດ້ວຍ 7 ພະແນກການ, 4 ພະແນກການລະບຽບການ, ແລະ 3 ພະແນກສະເພາະ.ການບໍລິການການຈົດທະບຽນແລະການປະເມີນຄືນໃຫມ່ແມ່ນສາຂາລະບຽບການ, ແລະ Registry ຮັບຜິດຊອບສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃຫມ່, ການນໍາໃຊ້ແລະການປ່ຽນແປງຂອງຢາປາບສັດຕູພືດທົ່ວໄປທັງຫມົດ;ການບໍລິການປະເມີນຄືນໃຫມ່ແມ່ນຮັບຜິດຊອບສໍາລັບການປະເມີນຜົນຫຼັງການລົງທະບຽນຂອງຢາປາບສັດຕູພືດທໍາມະດາ.ສາຂາຜົນກະທົບດ້ານສຸຂະພາບ, ສາຂາພຶດຕິກຳ ແລະ ຜົນກະທົບດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມ ແລະ ສາຂາການວິເຄາະທາງຊີວະວິທະຍາ ແລະ ເສດຖະກິດ ເຊິ່ງເປັນໜ່ວຍງານສະເພາະ, ຮັບຜິດຊອບຕົ້ນຕໍໃນການກວດກາເຕັກນິກຂອງຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທັງໝົດສຳລັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດ ແລະ ການປະເມີນຜົນຫຼັງການຂຶ້ນທະບຽນ ແລະ ເພື່ອການສຳເລັດຄວາມສ່ຽງ. ການປະເມີນຜົນ.
2.2.1 ການແບ່ງຫົວຂໍ້
ຫົວຂໍ້ການປະເມີນຜົນຄືນໃຫມ່ປະກອບດ້ວຍຫນຶ່ງຫຼືຫຼາຍສ່ວນປະກອບການເຄື່ອນໄຫວແລະຜະລິດຕະພັນທັງຫມົດທີ່ມີສ່ວນປະກອບສໍາການເຄື່ອນໄຫວເຫຼົ່ານັ້ນ.ເມື່ອໂຄງສ້າງທາງເຄມີແລະຄຸນລັກສະນະ toxicological ຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນທີ່ແຕກຕ່າງກັນແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງໃກ້ຊິດ, ແລະບາງສ່ວນຫຼືທັງຫມົດຂອງຂໍ້ມູນທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການປະເມີນອັນຕະລາຍສາມາດແບ່ງປັນໄດ້, ພວກເຂົາສາມາດຈັດກຸ່ມເປັນຫົວຂໍ້ດຽວກັນ;ຜະລິດຕະພັນຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ບັນຈຸມີສ່ວນປະ ກອບສໍາຫຼາຍຊະນິດແມ່ນຂຶ້ນກັບຫົວຂໍ້ການປະເມີນຄືນສໍາລັບແຕ່ລະສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ.ເມື່ອມີຂໍ້ມູນ ຫຼືຂໍ້ມູນໃໝ່, EPA ອາດປ່ຽນແປງຫົວຂໍ້ການປະເມີນຄືນ.ຖ້າມັນພົບວ່າສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຫຼາຍໃນຫົວຂໍ້ໃດຫນຶ່ງບໍ່ຄ້າຍຄືກັນ, EPA ອາດຈະແບ່ງຫົວຂໍ້ອອກເປັນສອງຫົວຂໍ້ເອກະລາດຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ, ຫຼືມັນອາດຈະເພີ່ມຫຼືເອົາສ່ວນປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນອອກຈາກຫົວຂໍ້ການປະເມີນຄືນໃຫມ່.
2.2.2 ການສ້າງຕາຕະລາງ
ແຕ່ລະຫົວຂໍ້ການປະເມີນຄືນໃຫມ່ມີວັນທີພື້ນຖານ, ເຊິ່ງແມ່ນວັນທີລົງທະບຽນຄັ້ງທໍາອິດຫຼືວັນທີລົງທະບຽນຄືນໃຫມ່ຂອງຜະລິດຕະພັນຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ລົງທະບຽນຄັ້ງທໍາອິດໃນຫົວຂໍ້ (ວັນທີລົງທະບຽນໃຫມ່ຫມາຍເຖິງວັນທີທີ່ການຕັດສິນໃຈລົງທະບຽນຄືນໃຫມ່ຫຼືການຕັດສິນໃຈຊົ່ວຄາວ. ໄດ້ລົງນາມ), ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວອັນໃດກໍ່ຕາມຕໍ່ມາ.ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວ EPA ຈະອີງໃສ່ຕາຕະລາງການປະເມີນຄືນປັດຈຸບັນຂອງມັນໃນວັນທີພື້ນຖານ ຫຼືການປະເມີນຄືນຫຼ້າສຸດ, ແຕ່ອາດຈະທົບທວນຄືນຫຼາຍຫົວຂໍ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງພ້ອມກັນເພື່ອປະສິດທິພາບ.EPA ຈະປະກາດເອກະສານການປະເມີນຄືນ, ລວມທັງວັນທີພື້ນຖານ, ຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງມັນແລະຮັກສາຕາຕະລາງການປະເມີນຄືນໃຫມ່ສໍາລັບປີທີ່ມັນຖືກເຜີຍແຜ່ແລະຢ່າງຫນ້ອຍສອງປີຕໍ່ມາ.
2.2.3 ເລີ່ມຕົ້ນການປະເມີນຄືນໃຫມ່
2.2.3.1 ການເປີດ docket
EPA ເລີ່ມຕົ້ນການປະເມີນຄືນໃຫມ່ໂດຍການສ້າງເອກະສານສາທາລະນະສໍາລັບແຕ່ລະຫົວຂໍ້ການປະເມີນຄືນຢາປາບສັດຕູພືດແລະຂໍຄໍາເຫັນ.ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຖ້າ EPA ກໍານົດວ່າຢາປາບສັດຕູພືດກົງກັບເງື່ອນໄຂສໍາລັບການລົງທະບຽນ FIFRA ແລະບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີການທົບທວນຄືນຕື່ມອີກ, ມັນສາມາດຂ້າມຂັ້ນຕອນນີ້ແລະປະກາດການຕັດສິນໃຈສຸດທ້າຍໂດຍກົງຜ່ານທະບຽນລັດຖະບານກາງ.ແຕ່ລະຄະດີຈະຍັງຄົງເປີດຢູ່ຕະຫຼອດຂະບວນການປະເມີນຄືນຈົນກ່ວາການຕັດສິນຂັ້ນສຸດທ້າຍ.ໄຟລ໌ປະກອບມີ, ແຕ່ບໍ່ຈໍາກັດ, ຕໍ່ໄປນີ້: ພາບລວມຂອງສະຖານະພາບຂອງໂຄງການການປະເມີນຄືນ;ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງການລົງທະບຽນແລະຜູ້ລົງທະບຽນທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ, ແຈ້ງການລົງທະບຽນຂອງລັດຖະບານກາງໃດໆກ່ຽວກັບການລົງທະບຽນທີ່ຍັງຄ້າງ, ຂອບເຂດຈໍາກັດການຕົກຄ້າງທີ່ມີຢູ່ແລ້ວຫຼື tentative;ເອກະສານການປະເມີນຄວາມສ່ຽງ;ບັນນານຸກົມຂອງທະບຽນປະຈຸບັນ;ສະຫຼຸບຂໍ້ມູນອຸປະຕິເຫດ;ແລະຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຫຼືຂໍ້ມູນອື່ນໆ.ເອກະສານດັ່ງກ່າວຍັງປະກອບມີແຜນວຽກເບື້ອງຕົ້ນທີ່ປະກອບມີຂໍ້ມູນພື້ນຖານທີ່ EPA ປະຈຸບັນມີກ່ຽວກັບຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ຈະຄວບຄຸມແລະວິທີການທີ່ຈະນໍາໃຊ້, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການປະເມີນຄວາມສ່ຽງ, ຄວາມຕ້ອງການຂໍ້ມູນ, ແລະຕາຕະລາງການທົບທວນຄືນ.
2.2.3.2 ຄຳເຫັນສາທາລະນະ
EPA ເຜີຍແຜ່ແຈ້ງການໃນ Federal Register ສໍາລັບຄໍາເຫັນສາທາລະນະກ່ຽວກັບເອກະສານການປະເມີນຄືນໃຫມ່ແລະແຜນການເຮັດວຽກເບື້ອງຕົ້ນສໍາລັບໄລຍະເວລາບໍ່ຫນ້ອຍກວ່າ 60 ມື້.ໃນລະຫວ່າງເວລານີ້, ພາກສ່ວນກ່ຽວຂ້ອງສາມາດຖາມຄໍາຖາມ, ແນະນໍາຫຼືໃຫ້ຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.ການຍື່ນສະເຫນີຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວຕ້ອງຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້.
1) ຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຕ້ອງຖືກສົ່ງພາຍໃນໄລຍະເວລາຄໍາເຫັນທີ່ກໍານົດ, ແຕ່ EPA ຍັງຈະພິຈາລະນາ, ຕາມການຕັດສິນໃຈຂອງຕົນ, ວ່າຈະຮັບຮອງເອົາຂໍ້ມູນຫຼືຂໍ້ມູນທີ່ສົ່ງຫຼັງຈາກນັ້ນ.
2) ຂໍ້ມູນຕ້ອງຖືກສົ່ງໃນຮູບແບບທີ່ສາມາດອ່ານໄດ້ ແລະໃຊ້ໄດ້.ຕົວຢ່າງ, ເອກະສານທີ່ບໍ່ມີຢູ່ໃນພາສາອັງກິດຈະຕ້ອງມາພ້ອມກັບການແປພາສາອັງກິດ, ແລະຂໍ້ມູນໃດໆທີ່ສົ່ງມາໃນຮູບແບບສຽງຫຼືວິດີໂອຈະຕ້ອງມາພ້ອມກັບບັນທຶກເປັນລາຍລັກອັກສອນ.ການຍື່ນສະເຫນີເປັນລາຍລັກອັກສອນອາດຈະຖືກສົ່ງເປັນເຈ້ຍຫຼືແບບຟອມເອເລັກໂຕຣນິກ.
3) ຜູ້ສົ່ງຂໍ້ມູນຕ້ອງລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາຂອງຂໍ້ມູນ ຫຼື ຂໍ້ມູນທີ່ຖືກສົ່ງໃຫ້ຊັດເຈນ.
4) subfiler ອາດຈະຮ້ອງຂໍໃຫ້ EPA ທົບທວນຄືນຂໍ້ມູນທີ່ປະຕິເສດໃນການທົບທວນຄືນທີ່ຜ່ານມາ, ແຕ່ຕ້ອງອະທິບາຍເຫດຜົນສໍາລັບການທົບທວນຄືນໃຫມ່.
ອີງຕາມຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບໃນລະຫວ່າງໄລຍະເວລາຄໍາເຫັນແລະການທົບທວນກ່ອນ, EPA ພັດທະນາແລະອອກແຜນການເຮັດວຽກຂັ້ນສຸດທ້າຍທີ່ປະກອບມີຄວາມຕ້ອງການຂໍ້ມູນສໍາລັບແຜນການ, ຄໍາເຫັນທີ່ໄດ້ຮັບ, ແລະສະຫຼຸບການຕອບສະຫນອງຂອງ EPA.
ຖ້າສ່ວນປະກອບຂອງຢາປາບສັດຕູພືດບໍ່ມີການຈົດທະບຽນຜະລິດຕະພັນ, ຫຼືຜະລິດຕະພັນທີ່ລົງທະບຽນທັງຫມົດຖືກຖອນ, EPA ຈະບໍ່ປະເມີນຢາປາບສັດຕູພືດອີກຕໍ່ໄປ.
2.2.3.3 ການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງພາກສ່ວນກ່ຽວຂ້ອງ
ເພື່ອເພີ່ມຄວາມໂປ່ງໃສ ແລະການມີສ່ວນຮ່ວມ ແລະແກ້ໄຂຄວາມບໍ່ແນ່ນອນທີ່ອາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງຂອງຢາປາບສັດຕູພືດ ແລະການຕັດສິນໃຈໃນການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງ ເຊັ່ນວ່າ ການຕິດສະຫຼາກທີ່ບໍ່ຊັດເຈນ ຫຼືຂໍ້ມູນການທົດລອງທີ່ຂາດຫາຍໄປ, EPA ອາດຈະດຳເນີນກອງປະຊຸມສຸມໃສ່ກັບພາກສ່ວນກ່ຽວຂ້ອງກ່ຽວກັບຫົວຂໍ້ການປະເມີນຄືນທີ່ຈະມາເຖິງ ຫຼືຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.ການມີຂໍ້ມູນພຽງພໍໃນຕອນຕົ້ນສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ EPA ຮັດແຄບການປະເມີນຂອງຕົນໄປສູ່ພື້ນທີ່ທີ່ຕ້ອງການຄວາມສົນໃຈຢ່າງແທ້ຈິງ.ຕົວຢ່າງ, ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມການປະເມີນຄືນໃຫມ່, EPA ອາດຈະປຶກສາຫາລືກັບຜູ້ຖືໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນຫຼືຜູ້ໃຊ້ຢາປາບສັດຕູພືດກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ແລະການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ, ແລະໃນລະຫວ່າງການປະເມີນຄືນໃຫມ່, EPA ອາດຈະປຶກສາຫາລືກັບຜູ້ຖືໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນ, ຜູ້ໃຊ້ຢາປາບສັດຕູພືດຫຼືອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ບຸກຄະລາກອນເພື່ອຮ່ວມກັນສ້າງແຜນການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງດ້ານຢາປາບສັດຕູພືດ.
2.2.4 ການປະເມີນຄືນ ແລະ ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ
2.2.4.1 ປະເມີນການປ່ຽນແປງທີ່ເກີດຂຶ້ນນັບຕັ້ງແຕ່ການທົບທວນຄືນຄັ້ງສຸດທ້າຍ
EPA ຈະປະເມີນການປ່ຽນແປງໃດໆໃນກົດລະບຽບ, ນະໂຍບາຍ, ວິທີການຂັ້ນຕອນການປະເມີນຄວາມສ່ຽງ, ຫຼືຄວາມຕ້ອງການຂໍ້ມູນທີ່ເກີດຂຶ້ນນັບຕັ້ງແຕ່ການທົບທວນຄືນການລົງທະບຽນຄັ້ງສຸດທ້າຍ, ກໍານົດຄວາມສໍາຄັນຂອງການປ່ຽນແປງເຫຼົ່ານັ້ນ, ແລະກໍານົດວ່າຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ຖືກປະເມີນຄືນໃຫມ່ຍັງສອດຄ່ອງກັບເງື່ອນໄຂການລົງທະບຽນ FIFRA.ໃນເວລາດຽວກັນ, ທົບທວນຄືນຂໍ້ມູນໃຫມ່ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທັງຫມົດເພື່ອກໍານົດວ່າການປະເມີນຄວາມສ່ຽງໃຫມ່ຫຼືການປະເມີນຄວາມສ່ຽງ / ຜົນປະໂຫຍດໃຫມ່ແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນ.
2.2.4.2 ດໍາເນີນການປະເມີນໃຫມ່ຕາມຄວາມຕ້ອງການ
ຖ້າມັນຖືກກໍານົດວ່າການປະເມີນໃຫມ່ແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນແລະຂໍ້ມູນການປະເມີນທີ່ມີຢູ່ແມ່ນພຽງພໍ, EPA ຈະປະຕິບັດການປະເມີນຄວາມສ່ຽງຄືນໃຫມ່ໂດຍກົງຫຼືການປະເມີນຄວາມສ່ຽງ / ຜົນປະໂຫຍດ.ຖ້າຂໍ້ມູນທີ່ມີຢູ່ແລ້ວຫຼືຂໍ້ມູນບໍ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການການປະເມີນໃຫມ່, EPA ຈະອອກແຈ້ງການໂທຫາຂໍ້ມູນກັບຜູ້ຖືໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຕາມກົດລະບຽບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງ FIFRA.ປົກກະຕິແລ້ວຜູ້ຖືໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນຈະຕ້ອງຕອບສະຫນອງພາຍໃນ 90 ວັນເພື່ອຕົກລົງກັບ EPA ກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນທີ່ຈະສົ່ງແລະເວລາທີ່ຈະເຮັດສໍາເລັດແຜນການ.
2.2.4.3 ການປະເມີນຜົນກະທົບຕໍ່ຊະນິດພັນທີ່ໃກ້ຈະສູນພັນ
ເມື່ອ EPA ປະເມີນຄືນສ່ວນປະກອບຂອງຢາປາບສັດຕູພືດໃນການປະເມີນຄືນ, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍສັດທີ່ໃກ້ຈະສູນພັນເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຊະນິດທີ່ຖືກຄຸກຄາມຫຼືໃກ້ຈະສູນພັນຂອງລັດຖະບານກາງແລະຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ທີ່ຢູ່ອາໄສທີ່ສໍາຄັນທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້.ຖ້າມີຄວາມຈໍາເປັນ, EPA ຈະປຶກສາກັບການບໍລິການປາ ແລະສັດປ່າຂອງສະຫະລັດ ແລະການບໍລິການການປະມົງທາງທະເລແຫ່ງຊາດ.
2.2.4.4 ການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງປະຊາຊົນ
ຖ້າການປະເມີນຄວາມສ່ຽງໃຫມ່ຖືກດໍາເນີນການ, ໂດຍປົກກະຕິ EPA ຈະເຜີຍແຜ່ແຈ້ງການຢູ່ໃນ Federal Register ສະຫນອງຮ່າງການປະເມີນຄວາມສ່ຽງສໍາລັບການທົບທວນສາທາລະນະແລະຄໍາເຫັນ, ໂດຍມີໄລຍະເວລາຄໍາເຫັນຢ່າງຫນ້ອຍ 30 ມື້ແລະໂດຍປົກກະຕິ 60 ມື້.EPA ຍັງຈະປະກາດບົດລາຍງານການປະເມີນຄວາມສ່ຽງທີ່ຖືກປັບປຸງຢູ່ໃນທະບຽນລັດຖະບານກາງ, ຄໍາອະທິບາຍກ່ຽວກັບການປ່ຽນແປງໃດໆຕໍ່ເອກະສານທີ່ສະເຫນີ, ແລະການຕອບສະຫນອງຕໍ່ຄໍາຄິດຄໍາເຫັນຂອງສາທາລະນະ.ຖ້າການປະເມີນຄວາມສ່ຽງສະບັບປັບປຸງຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າມີຄວາມສ່ຽງ, ໄລຍະເວລາຄໍາເຫັນຢ່າງຫນ້ອຍ 30 ວັນອາດຈະເຮັດໃຫ້ປະຊາຊົນສາມາດສະເຫນີຄໍາແນະນໍາເພີ່ມເຕີມສໍາລັບມາດຕະການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ.ຖ້າການກວດສອບເບື້ອງຕົ້ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງລະດັບຕໍ່າຂອງການນໍາໃຊ້ / ການໃຊ້ຢາປາບສັດຕູພືດ, ຜົນກະທົບຕໍ່ຜູ້ມີສ່ວນຮ່ວມຫຼືສາທາລະນະ, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່າ, ແລະມີການປະຕິບັດການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຫນ້ອຍຫຼືບໍ່ມີ, EPA ອາດຈະບໍ່ດໍາເນີນການຄວາມຄິດເຫັນຂອງສາທາລະນະແຍກຕ່າງຫາກກ່ຽວກັບຮ່າງການປະເມີນຄວາມສ່ຽງ, ແຕ່. ແທນທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ຮ່າງກົດໝາຍມີໃຫ້ປະຊາຊົນກວດກາຄືນພ້ອມກັບການຕັດສິນໃຈຂອງການປະເມີນຄືນໃໝ່.
2.2.5 ການຕັດສິນໃຈທົບທວນການລົງທະບຽນ
ການຕັດສິນໃຈປະເມີນຄືນໃຫມ່ແມ່ນການກໍານົດຂອງ EPA ວ່າຢາປາບສັດຕູພືດກົງກັບເງື່ອນໄຂການລົງທະບຽນຕາມກົດຫມາຍ, ນັ້ນແມ່ນ, ມັນກວດເບິ່ງປັດໃຈຕ່າງໆເຊັ່ນ: ປ້າຍຊື່ຂອງຜະລິດຕະພັນ, ສ່ວນປະກອບແລະເຄື່ອງຫຸ້ມຫໍ່ເພື່ອກໍານົດວ່າຢາປາບສັດຕູພືດຈະປະຕິບັດຫນ້າທີ່ຕາມຈຸດປະສົງຂອງມັນໂດຍບໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ມະນຸດ. ສຸຂະພາບຫຼືສິ່ງແວດລ້ອມ.
2.2.5.1 ສະເໜີການຕັດສິນໃຈກວດກາຄືນການລົງທະບຽນ ຫຼືສະເໜີການຕັດສິນໃຈຊົ່ວຄາວ
ຖ້າ EPA ພົບວ່າການປະເມີນຄວາມສ່ຽງໃຫມ່ແມ່ນບໍ່ຈໍາເປັນ, ມັນຈະອອກຄໍາຕັດສິນການປະເມີນຄືນທີ່ສະເຫນີພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບ ("ການຕັດສິນໃຈທີ່ສະເຫນີ");ເມື່ອການປະເມີນເພີ່ມເຕີມ, ເຊັ່ນ: ການປະເມີນຊະນິດທີ່ໃກ້ຈະສູນພັນ ຫຼື ການກວດຫາທາງ endocrine, ແມ່ນຈໍາເປັນ, ການຕັດສິນໃຈຊົ່ວຄາວທີ່ສະເຫນີອາດຈະຖືກອອກ.ການຕັດສິນໃຈທີ່ສະເຫນີຈະຖືກເຜີຍແຜ່ຜ່ານທະບຽນລັດຖະບານກາງແລະຈະມີໃຫ້ສາທາລະນະຊົນສໍາລັບໄລຍະເວລາຄໍາເຫັນຢ່າງຫນ້ອຍ 60 ມື້.ການຕັດສິນໃຈທີ່ສະເຫນີສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນປະກອບດ້ວຍອົງປະກອບດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
1) ກໍານົດບົດສະຫຼຸບທີ່ສະເຫນີຂອງຕົນກ່ຽວກັບເງື່ອນໄຂສໍາລັບການລົງທະບຽນ FIFRA, ລວມທັງການຄົ້ນພົບຂອງການປຶກສາຫາລືກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍສັດທີ່ໃກ້ຈະສູນພັນຢ່າງເປັນທາງການ, ແລະຊີ້ໃຫ້ເຫັນພື້ນຖານສໍາລັບບົດສະຫຼຸບທີ່ສະເຫນີເຫຼົ່ານີ້.
2) ກໍານົດມາດຕະການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງທີ່ສະເຫນີຫຼືວິທີແກ້ໄຂທີ່ຈໍາເປັນອື່ນໆແລະໃຫ້ເຫດຜົນ.
3) ຊີ້ບອກວ່າຕ້ອງການຂໍ້ມູນເສີມ;ຖ້າຕ້ອງການ, ບອກຄວາມຕ້ອງການຂໍ້ມູນ ແລະແຈ້ງໃຫ້ຜູ້ຖືບັດລົງທະບຽນກ່ຽວກັບການໂທຫາຂໍ້ມູນ.
4) ກໍານົດການປ່ຽນແປງປ້າຍທີ່ສະເຫນີໃດໆ.
5) ກໍານົດເສັ້ນຕາຍສໍາລັບການສໍາເລັດແຕ່ລະການປະຕິບັດທີ່ຕ້ອງການ.
2.2.5.2 ການຕັດສິນໃຈທົບທວນການລົງທະບຽນຊົ່ວຄາວ
ຫຼັງຈາກພິຈາລະນາຄໍາຄິດຄໍາເຫັນທັງຫມົດກ່ຽວກັບການຕັດສິນໃຈຊົ່ວຄາວທີ່ສະເຫນີ, EPA ອາດຈະ, ຕາມການຕັດສິນໃຈຂອງຕົນ, ອອກຄໍາຕັດສິນຊົ່ວຄາວໂດຍຜ່ານທະບຽນລັດຖະບານກາງກ່ອນທີ່ຈະສໍາເລັດການປະເມີນຜົນຄືນໃຫມ່.ການຕັດສິນໃຈຊົ່ວຄາວປະກອບມີຄໍາອະທິບາຍກ່ຽວກັບການປ່ຽນແປງໃດໆຕໍ່ການຕັດສິນໃຈຊົ່ວຄາວທີ່ສະເຫນີທີ່ຜ່ານມາແລະການຕອບສະຫນອງຕໍ່ຄໍາເຫັນທີ່ສໍາຄັນ, ແລະການຕັດສິນໃຈຊົ່ວຄາວອາດຈະ: ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີມາດຕະການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃຫມ່ຫຼືປະຕິບັດມາດຕະການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຊົ່ວຄາວ;ຮ້ອງຂໍການຍື່ນສະເຫນີປ້າຍສະບັບປັບປຸງ;ຊີ້ແຈງຂໍ້ມູນຂໍ້ມູນທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອເຮັດສໍາເລັດການປະເມີນຜົນແລະຕາຕະລາງການຍື່ນສະເຫນີ (ການແຈ້ງເຕືອນການໂທຂໍ້ມູນສາມາດອອກກ່ອນ, ໃນເວລາດຽວກັນຫຼືຫຼັງຈາກການຕັດສິນໃຈການປະເມີນຄືນໃຫມ່ຊົ່ວຄາວ).ຖ້າຜູ້ຖືໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນບໍ່ສາມາດຮ່ວມມືກັບການປະຕິບັດທີ່ຈໍາເປັນໃນການຕັດສິນໃຈການປະເມີນຄືນໃຫມ່ຊົ່ວຄາວ, EPA ອາດຈະດໍາເນີນການທາງດ້ານກົດຫມາຍທີ່ເຫມາະສົມ.
2.2.5.3 ການຕັດສິນໃຈສຸດທ້າຍ
EPA ຈະອອກຄໍາຕັດສິນສຸດທ້າຍເມື່ອສໍາເລັດການປະເມີນຄືນໃຫມ່ທັງຫມົດ, ລວມທັງການປະເມີນແລະການປຶກສາຫາລືຂອງຊະນິດພັນທີ່ລະບຸໄວ້ໃນບັນຊີສັດປ່າທີ່ໃກ້ຈະສູນພັນແລະຖືກຂົ່ມຂູ່ຂອງລັດຖະບານກາງ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການທົບທວນໂຄງການກວດພະຍາດ endocrine disruptor.ຖ້າຜູ້ຖືໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນບໍ່ສາມາດຮ່ວມມືກັບການກະທໍາທີ່ຕ້ອງການໃນການຕັດສິນໃຈການປະເມີນຄືນໃຫມ່, EPA ອາດຈະດໍາເນີນການທາງດ້ານກົດຫມາຍທີ່ເຫມາະສົມພາຍໃຕ້ FIFRA.
3 ລົງທະບຽນຄໍາຮ້ອງຂໍສືບຕໍ່
3.1 ສະຫະພາບເອີຣົບ
ການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນ EU ຂອງອົງປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວສໍາລັບຢາປາບສັດຕູພືດແມ່ນການປະເມີນທີ່ສົມບູນແບບທີ່ປະສົມປະສານຂໍ້ມູນເກົ່າແລະໃຫມ່, ຜູ້ສະຫມັກຕ້ອງສົ່ງຂໍ້ມູນຄົບຖ້ວນຕາມຄວາມຕ້ອງການ.
3.1.1 ສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ
ມາດຕາ 6 ຂອງກົດລະບຽບ 2020/1740 ກ່ຽວກັບການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນໄດ້ກໍານົດຂໍ້ມູນທີ່ຈະສົ່ງສໍາລັບການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນສ່ວນປະກອບສໍາ, ລວມທັງ:
1) ຊື່ ແລະ ທີ່ຢູ່ຂອງຜູ້ສະໝັກ ຜູ້ຮັບຜິດຊອບສືບຕໍ່ການສະໝັກ ແລະ ປະຕິບັດພັນທະທີ່ລະບຽບການກຳນົດໄວ້.
2) ຊື່ແລະທີ່ຢູ່ຂອງຜູ້ສະຫມັກຮ່ວມກັນແລະຊື່ຂອງສະມາຄົມຜູ້ຜະລິດ.
3) ວິທີການເປັນຕົວແທນຂອງການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນປ້ອງກັນພືດຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີສ່ວນປະກອບສໍາໃນການປູກພືດຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນແຕ່ລະພາກພື້ນ, ແລະຫຼັກຖານສະແດງວ່າຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວໄດ້ປະຕິບັດຕາມເງື່ອນໄຂການຈົດທະບຽນທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນມາດຕາ 4 ຂອງລະບຽບການສະບັບເລກທີ 1107/2009.
ຂ້າງເທິງ "ວິທີການນໍາໃຊ້" ປະກອບມີວິທີການລົງທະບຽນແລະການປະເມີນຜົນໃນການສືບຕໍ່ການລົງທະບຽນ.ຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຂອງຜະລິດຕະພັນປ້ອງກັນພືດທີ່ມີວິທີການຕົວແທນຂ້າງເທິງຂອງການນໍາໃຊ້ຄວນຈະບໍ່ມີສ່ວນປະກອບການເຄື່ອນໄຫວອື່ນໆ.ຖ້າຂໍ້ມູນທີ່ຖືກສົ່ງໂດຍຜູ້ສະຫມັກບໍ່ໄດ້ກວມເອົາທຸກຂົງເຂດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຫຼືບໍ່ໄດ້ປູກຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນພື້ນທີ່, ເຫດຜົນຄວນໄດ້ຮັບການໃຫ້.
4) ຂໍ້ມູນທີ່ຈໍາເປັນແລະຜົນການປະເມີນຄວາມສ່ຽງ, ລວມທັງ: i) ຊີ້ໃຫ້ເຫັນການປ່ຽນແປງໃນຂໍ້ກໍານົດດ້ານກົດຫມາຍແລະກົດລະບຽບນັບຕັ້ງແຕ່ການອະນຸມັດການລົງທະບຽນສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນຫຼືການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນຫຼ້າສຸດ;ii) ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການປ່ຽນແປງຂອງວິທະຍາສາດແລະເຕັກໂນໂລຢີນັບຕັ້ງແຕ່ການອະນຸມັດການລົງທະບຽນສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນຫຼືການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນຫຼ້າສຸດ;iii) ຊີ້ໃຫ້ເຫັນການປ່ຽນແປງໃນການນໍາໃຊ້ຕົວແທນ;iv) ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການລົງທະບຽນສືບຕໍ່ມີການປ່ຽນແປງຈາກການລົງທະບຽນຕົ້ນສະບັບ.
(5) ຂໍ້ຄວາມເຕັມຂອງແຕ່ລະການທົດລອງຫຼືບົດລາຍງານການສຶກສາແລະບົດຄັດຫຍໍ້ຂອງມັນເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຂໍ້ມູນການລົງທະບຽນຕົ້ນສະບັບຫຼືຂໍ້ມູນການສືບຕໍ່ການລົງທະບຽນຕໍ່ໄປຕາມຄວາມຕ້ອງການຂໍ້ມູນສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ.
6) ຂໍ້ຄວາມເຕັມຂອງແຕ່ລະການທົດລອງຫຼືບົດລາຍງານການສຶກສາແລະບົດຄັດຫຍໍ້ຂອງມັນເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຂໍ້ມູນການລົງທະບຽນຕົ້ນສະບັບຫຼືຂໍ້ມູນການລົງທະບຽນຕໍ່ມາ, ອີງຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງຂໍ້ມູນການກະກຽມຢາ.
7) ເອກະສານຫຼັກຖານທີ່ວ່າມັນມີຄວາມຈໍາເປັນທີ່ຈະນໍາໃຊ້ສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນທີ່ບໍ່ມີມາດຕະຖານການລົງທະບຽນໃນປະຈຸບັນເພື່ອຄວບຄຸມສັດຕູພືດທີ່ຮ້າຍແຮງ.
8) ສໍາລັບການສະຫລຸບຂອງແຕ່ລະການທົດສອບຫຼືການສຶກສາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບກະດູກສັນຫຼັງ, ບອກມາດຕະການປະຕິບັດເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການທົດສອບກ່ຽວກັບກະດູກສັນຫຼັງ.ຂໍ້ມູນການຂະຫຍາຍການລົງທະບຽນຈະຕ້ອງບໍ່ມີລາຍງານການທົດສອບໃດໆກ່ຽວກັບການໃຊ້ສ່ວນປະກອບຢ່າງຕັ້ງໃຈຕໍ່ມະນຸດ ຫຼືການໃຊ້ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີສ່ວນປະກອບ.
9) ສໍາເນົາຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບ MRLS ທີ່ສົ່ງໂດຍອີງຕາມມາດຕາ 7 ຂອງລະບຽບການ (EC) No 396/2005 ຂອງສະພາເອີຣົບແລະຂອງສະພາ.
10) ສະເໜີການຈັດປະເພດ ຫຼື ການຈັດປະເພດສ່ວນປະກອບຄືນໃໝ່ ຕາມລະບຽບການ 1272/2008.
11) ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງອຸປະກອນທີ່ສາມາດພິສູດຄວາມສົມບູນຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຕໍ່ເນື່ອງ, ແລະຫມາຍຂໍ້ມູນໃຫມ່ທີ່ສົ່ງໃນເວລານີ້.
12) ອີງຕາມມາດຕາ 8 (5) ຂອງກົດລະບຽບສະບັບເລກທີ 1107/2009, ສະຫຼຸບແລະຜົນຂອງວັນນະຄະດີວິທະຍາສາດສາທາລະນະຂອງ peer-reviewed.
13) ປະເມີນຂໍ້ມູນທັງໝົດທີ່ສົ່ງມາໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບສະພາບວິທະຍາສາດ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີປະຈຸບັນ ລວມທັງການປະເມີນຄືນຂໍ້ມູນການລົງທະບຽນຕົ້ນສະບັບບາງອັນ ຫຼື ຂໍ້ມູນການສືບຕໍ່ການລົງທະບຽນຕໍ່ໆໄປ.
14) ພິຈາລະນາ ແລະ ສະເໜີມາດຕະການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງທີ່ຈຳເປັນ ແລະ ເໝາະສົມ.
15) ອີງຕາມມາດຕາ 32b ຂອງກົດລະບຽບ 178/2002, EFSA ອາດຈະມອບໃຫ້ການທົດສອບວິທະຍາສາດທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອດໍາເນີນການໂດຍສະຖາບັນຄົ້ນຄ້ວາວິທະຍາສາດເອກະລາດແລະຕິດຕໍ່ສື່ສານຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດສອບກັບສະພາເອີຣົບ, ຄະນະກໍາມະການແລະປະເທດສະມາຊິກ.ຄຳສັ່ງດັ່ງກ່າວເປີດເຜີຍ ແລະໂປ່ງໃສ, ແລະຂໍ້ມູນທັງໝົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການແຈ້ງເຕືອນການທົດລອງຄວນຈະຖືກລວມຢູ່ໃນໃບສະໝັກການຂະຫຍາຍການລົງທະບຽນ.
ຖ້າຂໍ້ມູນການລົງທະບຽນຕົ້ນສະບັບຍັງຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂໍ້ມູນໃນປະຈຸບັນແລະມາດຕະຖານການປະເມີນຜົນ, ມັນສາມາດສືບຕໍ່ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການຂະຫຍາຍການລົງທະບຽນນີ້, ແຕ່ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງຖືກສົ່ງອີກເທື່ອຫນຶ່ງ.ຜູ້ສະຫມັກຄວນໃຊ້ຄວາມພະຍາຍາມທີ່ດີທີ່ສຸດເພື່ອໃຫ້ໄດ້ແລະສະຫນອງຂໍ້ມູນການລົງທະບຽນຕົ້ນສະບັບຫຼືຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນການສືບຕໍ່ການລົງທະບຽນຕໍ່ມາ.ຖ້າຜູ້ສະຫມັກສໍາລັບການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນບໍ່ແມ່ນຜູ້ສະຫມັກສໍາລັບການລົງທະບຽນເບື້ອງຕົ້ນຂອງສ່ວນປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນ (ນັ້ນແມ່ນ, ຜູ້ສະຫມັກບໍ່ມີຂໍ້ມູນທີ່ສົ່ງໃນຄັ້ງທໍາອິດ), ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບສິດທິໃນການນໍາໃຊ້ການລົງທະບຽນທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ. ຂໍ້ມູນຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນໂດຍຜ່ານຜູ້ສະຫມັກສໍາລັບການລົງທະບຽນຄັ້ງທໍາອິດຫຼືພະແນກບໍລິຫານຂອງປະເທດການປະເມີນຜົນ.ຖ້າຜູ້ສະຫມັກສໍາລັບການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນໃຫ້ຫຼັກຖານວ່າຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງບໍ່ມີ, ລັດປະທານຫຼື EFSA ທີ່ດໍາເນີນການທົບທວນຄືນທີ່ຜ່ານມາແລະ / ຫຼືຕໍ່ມາຈະພະຍາຍາມໃຫ້ຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວ.
ຖ້າຂໍ້ມູນການລົງທະບຽນທີ່ຜ່ານມາບໍ່ກົງກັບຄວາມຕ້ອງການໃນປະຈຸບັນ, ການທົດສອບໃຫມ່ແລະບົດລາຍງານໃຫມ່ຈໍາເປັນຕ້ອງດໍາເນີນການ.ຜູ້ສະຫມັກຄວນກໍານົດແລະລາຍຊື່ການທົດສອບໃຫມ່ທີ່ຈະດໍາເນີນແລະຕາຕະລາງເວລາຂອງພວກເຂົາ, ລວມທັງບັນຊີລາຍຊື່ແຍກຕ່າງຫາກຂອງການທົດສອບໃຫມ່ສໍາລັບສັດກະດູກສັນຫຼັງທັງຫມົດ, ໂດຍຄໍານຶງເຖິງຄໍາຄຶດຄໍາເຫັນທີ່ສະຫນອງໃຫ້ໂດຍ EFSA ກ່ອນທີ່ຈະຕໍ່ອາຍຸຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ.ບົດລາຍງານການທົດສອບໃຫມ່ຄວນຈະຖືກຫມາຍຢ່າງຊັດເຈນ, ອະທິບາຍເຫດຜົນແລະຄວາມຈໍາເປັນ.ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມເປີດເຜີຍແລະຄວາມໂປ່ງໃສແລະຫຼຸດຜ່ອນການຊໍ້າຊ້ອນຂອງການທົດສອບ, ການທົດສອບໃຫມ່ຄວນຈະຖືກຍື່ນກັບ EFSA ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນ, ແລະການທົດສອບທີ່ບໍ່ໄດ້ຍື່ນຈະບໍ່ຖືກຍອມຮັບ.ຜູ້ສະຫມັກອາດຈະສົ່ງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບການປົກປັກຮັກສາຂໍ້ມູນແລະສົ່ງທັງສອງສະບັບທີ່ເປັນຄວາມລັບແລະບໍ່ເປັນຄວາມລັບຂອງຂໍ້ມູນນີ້.
3.1.2 ການກະກຽມ
ການສືບຕໍ່ການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນຢາແມ່ນອີງໃສ່ສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນທີ່ໄດ້ສໍາເລັດ.ອີງຕາມມາດຕາ 43 (2) ຂອງກົດລະບຽບສະບັບເລກທີ 1107/2009, ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບການສືບຕໍ່ການກະກຽມປະກອບມີ:
1) ສຳເນົາໃບທະບຽນການກະກຽມ.
2) ຂໍ້ມູນໃຫມ່ທີ່ຕ້ອງການໃນເວລາທີ່ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກເນື່ອງຈາກການປ່ຽນແປງໃນຂໍ້ກໍານົດຂໍ້ມູນ, ຄໍາແນະນໍາແລະເງື່ອນໄຂຂອງພວກເຂົາ (ເຊັ່ນ: ການປ່ຽນແປງຈຸດສິ້ນສຸດການທົດສອບອົງປະກອບທີ່ມີຜົນມາຈາກການສືບຕໍ່ການປະເມີນຜົນການລົງທະບຽນ).
3) ເຫດຜົນສໍາລັບການສົ່ງຂໍ້ມູນໃຫມ່: ຂໍ້ກໍານົດຂໍ້ມູນໃຫມ່, ຄໍາແນະນໍາແລະມາດຕະຖານບໍ່ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ໃນເວລາທີ່ລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນ;ຫຼືດັດແປງເງື່ອນໄຂຂອງການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
4) ເພື່ອຢັ້ງຢືນວ່າຜະລິດຕະພັນຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນໃນລະບຽບການ (ລວມທັງຂໍ້ຈໍາກັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ).
5) ຖ້າຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກຕິດຕາມ, ບົດລາຍງານຂໍ້ມູນການຕິດຕາມຈະຖືກສະຫນອງໃຫ້.
6) ຖ້າຈໍາເປັນ, ຂໍ້ມູນສໍາລັບການປະເມີນການປຽບທຽບຈະຖືກສົ່ງຕາມຄໍາແນະນໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
3.1.2.1 ການຈັບຄູ່ຂໍ້ມູນຂອງສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ
ເມື່ອຍື່ນສະ ໝັກ ສືບຕໍ່ການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນຢາ, ຜູ້ສະ ໝັກ ຕ້ອງ, ອີງຕາມການສະຫລຸບການປະເມີນຜົນຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ, ໃຫ້ຂໍ້ມູນ ໃໝ່ ຂອງແຕ່ລະສ່ວນປະກອບທີ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປັບປຸງເນື່ອງຈາກການປ່ຽນແປງຂອງຂໍ້ມູນແລະມາດຕະຖານ, ປັບປຸງແລະປັບປຸງ. ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ສອດຄ້ອງກັນ, ແລະດໍາເນີນການປະເມີນຄວາມສ່ຽງໂດຍອີງຕາມຂໍ້ແນະນໍາໃຫມ່ແລະຄຸນຄ່າສຸດທ້າຍເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຄວາມສ່ຽງແມ່ນຍັງຢູ່ໃນລະດັບທີ່ຍອມຮັບໄດ້.ການຈັບຄູ່ຂໍ້ມູນສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນແມ່ນປົກກະຕິແລ້ວຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງປະເທດປະທານທີ່ດໍາເນີນການທົບທວນຄືນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງການລົງທະບຽນສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ.ຜູ້ສະ ໝັກ ອາດຈະໃຫ້ຂໍ້ມູນສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃຫ້ປະເທດຊັ້ນ ນຳ ທີ່ຖືກ ກຳ ນົດໂດຍການໃຫ້ ຄຳ ປະກາດວ່າຂໍ້ມູນສ່ວນປະກອບມີການເຄື່ອນໄຫວຢູ່ໃນໄລຍະເວລາທີ່ບໍ່ມີການປົກປ້ອງ, ຫຼັກຖານສະແດງສິດທິໃນການນໍາໃຊ້ຂໍ້ມູນ, ຖະແຫຼງການວ່າການກະກຽມແມ່ນຍົກເວັ້ນຈາກການສົ່ງເອກະສານ. ຂໍ້ມູນສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ, ຫຼືໂດຍການສະເໜີໃຫ້ເຮັດການທົດສອບອີກຄັ້ງ.ການອະນຸມັດຂໍ້ມູນການສະຫມັກສໍາລັບການສືບຕໍ່ການລົງທະບຽນຂອງການກະກຽມພຽງແຕ່ສາມາດອີງໃສ່ຢາຕົ້ນສະບັບດຽວກັນທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານໃຫມ່, ແລະເມື່ອຄຸນນະພາບຂອງຢາຕົ້ນສະບັບທີ່ຖືກກໍານົດຄືກັນມີການປ່ຽນແປງ (ລວມທັງເນື້ອໃນສູງສຸດຂອງ impurities), ຜູ້ສະຫມັກສາມາດສະຫນອງການໂຕ້ຖຽງທີ່ສົມເຫດສົມຜົນ. ວ່າຢາຕົ້ນສະບັບທີ່ນໍາໃຊ້ຍັງສາມາດຖືວ່າທຽບເທົ່າ.
3.1.2.2 ການປ່ຽນແປງການປະຕິບັດກະສິກໍາທີ່ດີ (GAP)
ຜູ້ສະຫມັກຄວນໃຫ້ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງຂອງຜະລິດຕະພັນ, ລວມທັງຄໍາຖະແຫຼງທີ່ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທີ່ສໍາຄັນໃນ GAP ໃນຂົງເຂດນັບຕັ້ງແຕ່ເວລາລົງທະບຽນ, ແລະບັນຊີລາຍຊື່ແຍກຕ່າງຫາກຂອງການນໍາໃຊ້ຂັ້ນສອງໃນຮູບແບບ GAP ໃນຮູບແບບທີ່ກໍານົດໄວ້. .ພຽງແຕ່ການປ່ຽນແປງທີ່ສໍາຄັນໃນ GAP ທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອປະຕິບັດຕາມການປ່ຽນແປງໃນການປະເມີນອົງປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນ (ມູນຄ່າສິ້ນສຸດໃຫມ່, ການຮັບຮອງເອົາຄໍາແນະນໍາໃຫມ່, ເງື່ອນໄຂຫຼືຂໍ້ຈໍາກັດໃນກົດລະບຽບການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນ) ແມ່ນຍອມຮັບ, ສະຫນອງໃຫ້ຜູ້ສະຫມັກສົ່ງຂໍ້ມູນສະຫນັບສະຫນູນທີ່ຈໍາເປັນທັງຫມົດ.ໃນຫຼັກການ, ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງຮູບແບບປະລິມານຢາທີ່ສໍາຄັນສາມາດເກີດຂຶ້ນໃນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ
3.1.2.3 ຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບຂອງຢາ
ສໍາລັບປະສິດທິພາບ, ຜູ້ສະຫມັກຄວນກໍານົດແລະ justify ການຍື່ນສະເຫນີຂໍ້ມູນການທົດສອບໃຫມ່.ຖ້າການປ່ຽນແປງ GAP ຖືກກະຕຸ້ນໂດຍມູນຄ່າສິ້ນສຸດໃຫມ່, ຄໍາແນະນໍາໃຫມ່, ຂໍ້ມູນການທົດລອງປະສິດທິພາບສໍາລັບ GAP ໃຫມ່ຄວນຈະຖືກສົ່ງ, ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນ, ພຽງແຕ່ຂໍ້ມູນການຕໍ່ຕ້ານຄວນຖືກສົ່ງສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.
3.2 ສະຫະລັດ
ຂໍ້ກໍານົດຂໍ້ມູນຂອງ EPA ຂອງສະຫະລັດສໍາລັບການປະເມີນຄືນຢາປາບສັດຕູພືດແມ່ນສອດຄ່ອງກັບການລົງທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດ, ການປ່ຽນແປງການລົງທະບຽນແລະການລົງທະບຽນຄືນໃຫມ່, ແລະບໍ່ມີກົດລະບຽບແຍກຕ່າງຫາກ.ການຮ້ອງຂໍເປົ້າຫມາຍສໍາລັບຂໍ້ມູນໂດຍອີງໃສ່ຄວາມຕ້ອງການການປະເມີນຄວາມສ່ຽງໃນການປະເມີນຄືນໃຫມ່, ຄໍາຄຶດຄໍາເຫັນທີ່ໄດ້ຮັບໃນລະຫວ່າງການປຶກສາຫາລືສາທາລະນະ, ແລະອື່ນໆ, ຈະຖືກເຜີຍແຜ່ໃນຮູບແບບຂອງແຜນການເຮັດວຽກສຸດທ້າຍແລະແຈ້ງການໂທຫາຂໍ້ມູນ.
4 ບັນຫາອື່ນໆ
4.1 ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຮ່ວມກັນ
4.1.1 ສະຫະພາບເອີຣົບ
ອີງຕາມມາດຕາ 5, ບົດທີ 3 ຂອງກົດລະບຽບ 2020/1740, ຖ້າຜູ້ສະຫມັກຫຼາຍກວ່າຫນຶ່ງຄົນສະຫມັກຂໍເອົາການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນຂອງສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວດຽວກັນ, ຜູ້ສະຫມັກທັງຫມົດຕ້ອງປະຕິບັດທຸກຂັ້ນຕອນທີ່ສົມເຫດສົມຜົນເພື່ອສົ່ງຂໍ້ມູນຮ່ວມກັນ.ສະມາຄົມທີ່ຖືກແຕ່ງຕັ້ງໂດຍຜູ້ສະຫມັກອາດຈະເຮັດໃຫ້ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຮ່ວມກັນໃນນາມຂອງຜູ້ສະຫມັກ, ແລະຜູ້ສະຫມັກທີ່ມີທ່າແຮງທັງຫມົດອາດຈະຖືກຕິດຕໍ່ກັບການສະເຫນີຂໍຂໍ້ມູນຮ່ວມກັນ.
ຜູ້ສະຫມັກຍັງສາມາດສົ່ງຂໍ້ມູນຄົບຖ້ວນແຍກຕ່າງຫາກ, ແຕ່ຄວນອະທິບາຍເຫດຜົນໃນຂໍ້ມູນ.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ອີງຕາມມາດຕາ 62 ຂອງກົດລະບຽບ 1107/2009, ການທົດສອບຊ້ໍາຊ້ອນກ່ຽວກັບກະດູກສັນຫຼັງແມ່ນບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້, ດັ່ງນັ້ນຜູ້ສະຫມັກແລະຜູ້ຖືຂໍ້ມູນການອະນຸຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຄວນໃຊ້ຄວາມພະຍາຍາມເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດສອບກະດູກສັນຫຼັງແລະການສຶກສາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໄດ້ຖືກແບ່ງປັນ.ສໍາລັບການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜູ້ສະຫມັກຫຼາຍ, ຂໍ້ມູນທັງຫມົດຄວນໄດ້ຮັບການທົບທວນຮ່ວມກັນ, ແລະບົດສະຫຼຸບແລະບົດລາຍງານຄວນໄດ້ຮັບການສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນຫຼັງຈາກການວິເຄາະທີ່ສົມບູນແບບ.
4.1.2 ສະຫະລັດ
EPA ແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ສະຫມັກແບ່ງປັນຂໍ້ມູນການປະເມີນຄືນໃຫມ່, ແຕ່ບໍ່ມີຂໍ້ກໍານົດບັງຄັບ.ອີງຕາມການແຈ້ງການໂທຫາຂໍ້ມູນ, ຜູ້ຖືໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນຂອງຢາປາບສັດຕູພືດສາມາດຕັດສິນໃຈວ່າຈະໃຫ້ຂໍ້ມູນຮ່ວມກັນກັບຜູ້ສະຫມັກອື່ນໆ, ດໍາເນີນການສຶກສາແຍກຕ່າງຫາກ, ຫຼືຖອນການລົງທະບຽນ.ຖ້າການທົດລອງແຍກຕ່າງຫາກໂດຍຜູ້ສະຫມັກທີ່ແຕກຕ່າງກັນເຮັດໃຫ້ສອງຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, EPA ຈະໃຊ້ຈຸດສິ້ນສຸດແບບອະນຸລັກທີ່ສຸດ.
4.2 ການພົວພັນລະຫວ່າງການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນແລະການລົງທະບຽນໃຫມ່
4.2.1 ສະຫະພາບເອີຣົບ
ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມການຕໍ່ອາຍຸການຂຶ້ນທະບຽນສານສ່ວນປະກອບ, ນັ້ນແມ່ນ, ກ່ອນທີ່ລັດສະມາຊິກຈະໄດ້ຮັບການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ, ຜູ້ສະຫມັກອາດຈະສືບຕໍ່ຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເຖິງລັດສະມາຊິກ (ພາກພື້ນ). ;ຫຼັງຈາກເລີ່ມການຕໍ່ອາຍຸການຂຶ້ນທະບຽນສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນແລ້ວ, ຜູ້ສະໝັກບໍ່ສາມາດຍື່ນໃບສະໝັກເພື່ອລົງທະບຽນການກະກຽມທີ່ສອດຄ້ອງກັນກັບລັດສະມາຊິກໄດ້, ແລະຕ້ອງລໍຖ້າການອອກມະຕິກ່ຽວກັບການຕໍ່ອາຍຸການຂຶ້ນທະບຽນສານສ່ວນປະກອບກ່ອນຈຶ່ງຈະສົ່ງເຂົ້າໃນ. ອີງຕາມຂໍ້ກໍານົດໃຫມ່.
4.2.2 ສະຫະລັດ
ຖ້າການລົງທະບຽນເພີ່ມເຕີມ (ຕົວຢ່າງ, ການກະກຽມປະລິມານໃຫມ່) ບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ເກີດການປະເມີນຄວາມສ່ຽງໃຫມ່, EPA ອາດຈະຍອມຮັບການລົງທະບຽນເພີ່ມເຕີມໃນລະຫວ່າງໄລຍະເວລາການປະເມີນຜົນ;ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຖ້າການລົງທະບຽນໃຫມ່ (ເຊັ່ນ: ຂອບເຂດການນໍາໃຊ້ໃຫມ່) ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການປະເມີນຄວາມສ່ຽງໃຫມ່, EPA ອາດຈະລວມເອົາຜະລິດຕະພັນເຂົ້າໃນການປະເມີນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປະເມີນຄືນໃຫມ່ຫຼືດໍາເນີນການປະເມີນຄວາມສ່ຽງແຍກຕ່າງຫາກຂອງຜະລິດຕະພັນແລະນໍາໃຊ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນການປະເມີນຄືນໃຫມ່.ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງ EPA ແມ່ນເນື່ອງມາຈາກຄວາມຈິງທີ່ວ່າສາມພະແນກວິຊາສະເພາະຂອງສາຂາຜົນກະທົບດ້ານສຸຂະພາບ, ສາຂາພຶດຕິກໍາແລະຜົນກະທົບສິ່ງແວດລ້ອມ, ແລະສາຂາການວິເຄາະທາງຊີວະພາບແລະເສດຖະກິດສະຫນັບສະຫນູນວຽກງານຂອງທະບຽນແລະສາຂາການປະເມີນຄືນໃຫມ່, ແລະສາມາດເບິ່ງທັງຫມົດ. ຂໍ້ມູນຂອງການຈົດທະບຽນແລະການປະເມີນຜົນພ້ອມກັນ.ຕົວຢ່າງ, ເມື່ອການປະເມີນຄືນໃຫມ່ໄດ້ຕັດສິນໃຈດັດແປງປ້າຍ, ແຕ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ອອກ, ຖ້າບໍລິສັດຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການປ່ຽນແປງປ້າຍຊື່, ທະບຽນຈະດໍາເນີນການຕາມການຕັດສິນໃຈການປະເມີນຄືນໃຫມ່.ວິທີການທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ EPA ສາມາດເຊື່ອມໂຍງຊັບພະຍາກອນທີ່ດີກວ່າແລະຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດໄດ້ຮັບການລົງທະບຽນກ່ອນຫນ້ານັ້ນ.
4.3 ການປົກປ້ອງຂໍ້ມູນ
4.3.1 ສະຫະພາບເອີຣົບ
ໄລຍະເວລາການປົກປ້ອງຂໍ້ມູນສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວໃຫມ່ແລະຂໍ້ມູນການກະກຽມທີ່ໃຊ້ສໍາລັບການຕໍ່ອາຍຸການລົງທະບຽນແມ່ນ 30 ເດືອນ, ນັບຕັ້ງແຕ່ວັນທີຜະລິດຕະພັນການກະກຽມທີ່ສອດຄ້ອງກັນໄດ້ຖືກລົງທະບຽນຄັ້ງທໍາອິດສໍາລັບການຕໍ່ອາຍຸໃນແຕ່ລະລັດສະມາຊິກ, ວັນທີສະເພາະແມ່ນແຕກຕ່າງກັນເລັກນ້ອຍຈາກລັດສະມາຊິກຫນຶ່ງໄປຫາອີກລັດຫນຶ່ງ.
4.3.2 ສະຫະລັດ
ຂໍ້ມູນການປະເມີນຄືນໃຫມ່ທີ່ສົ່ງມາໃຫມ່ມີໄລຍະເວລາການປົກປ້ອງຂໍ້ມູນ 15 ປີນັບຈາກມື້ທີ່ຍື່ນສະເຫນີ, ແລະເມື່ອຜູ້ສະຫມັກຫມາຍເຖິງຂໍ້ມູນທີ່ສົ່ງໂດຍວິສາຫະກິດອື່ນ, ມັນມັກຈະຕ້ອງພິສູດວ່າການຊົດເຊີຍໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ເຈົ້າຂອງຂໍ້ມູນຫຼືໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດ.ຖ້າວິສາຫະກິດການລົງທະບຽນຢາທີ່ເຄື່ອນໄຫວໄດ້ກໍານົດວ່າມັນໄດ້ສົ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການປະເມີນຄືນໃຫມ່, ຜະລິດຕະພັນການກະກຽມທີ່ຜະລິດໂດຍໃຊ້ຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ນໍາໃຊ້ຂໍ້ມູນຂອງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ, ດັ່ງນັ້ນມັນຈຶ່ງສາມາດຮັກສາການລົງທະບຽນໂດຍກົງຕາມການລົງທະບຽນ. ການສະຫຼຸບການປະເມີນຄືນໃຫມ່ຂອງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ, ໂດຍບໍ່ມີການເພີ່ມຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ແຕ່ມັນຍັງຕ້ອງໃຊ້ມາດຕະການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງເຊັ່ນ: ການດັດແກ້ປ້າຍຊື່ຕາມຄວາມຕ້ອງການ.
5. ບົດສະຫຼຸບແລະຄວາມສົດໃສດ້ານ
ໂດຍລວມແລ້ວ, ສະຫະພາບເອີຣົບ ແລະ ສະຫະລັດ ມີເປົ້າໝາຍດຽວກັນໃນການດໍາເນີນການປະເມີນຄືນຜະລິດຕະພັນຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ຈົດທະບຽນ: ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຄວາມສາມາດໃນການປະເມີນຄວາມສ່ຽງພັດທະນາແລະນະໂຍບາຍປ່ຽນແປງ, ຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ລົງທະບຽນທັງຫມົດສາມາດສືບຕໍ່ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງປອດໄພແລະບໍ່ກໍ່ໃຫ້ເກີດຄວາມສ່ຽງທີ່ບໍ່ສົມເຫດສົມຜົນຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດ. ແລະສິ່ງແວດລ້ອມ.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມີບາງຄວາມແຕກຕ່າງໃນຂັ້ນຕອນສະເພາະ.ຫນ້າທໍາອິດ, ມັນແມ່ນສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນໃນການເຊື່ອມຕໍ່ລະຫວ່າງການປະເມີນຜົນເຕັກໂນໂລຊີແລະການຕັດສິນໃຈການຄຸ້ມຄອງ.ການຂະຫຍາຍການລົງທະບຽນຂອງ EU ກວມເອົາທັງການປະເມີນດ້ານວິຊາການແລະການຕັດສິນໃຈການຄຸ້ມຄອງຂັ້ນສຸດທ້າຍ;ການປະເມີນຄືນໃຫມ່ໃນສະຫະລັດພຽງແຕ່ເຮັດໃຫ້ບົດສະຫຼຸບການປະເມີນຜົນດ້ານວິຊາການເຊັ່ນ: ການດັດແກ້ປ້າຍຊື່ແລະການສົ່ງຂໍ້ມູນໃຫມ່, ແລະຜູ້ຖືໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ປະຕິບັດການລິເລີ່ມເພື່ອປະຕິບັດຕາມການສະຫລຸບແລະເຮັດໃຫ້ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ສອດຄ້ອງກັນເພື່ອປະຕິບັດການຕັດສິນໃຈຂອງການຄຸ້ມຄອງ.ອັນທີສອງ, ວິທີການປະຕິບັດແມ່ນແຕກຕ່າງກັນ.ການຂະຫຍາຍການລົງທະບຽນໃນ EU ແບ່ງອອກເປັນສອງຂັ້ນຕອນ.ຂັ້ນຕອນທໍາອິດແມ່ນການຂະຫຍາຍການລົງທະບຽນສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນໃນລະດັບ EU.ຫຼັງຈາກການຂະຫຍາຍການລົງທະບຽນສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນໄດ້ຖືກຜ່ານ, ການຂະຫຍາຍການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນຢາແມ່ນດໍາເນີນຢູ່ໃນປະເທດສະມາຊິກທີ່ສອດຄ້ອງກັນ.ການປະເມີນຄືນໃຫມ່ຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນແລະຜະລິດຕະພັນສູດໃນສະຫະລັດແມ່ນດໍາເນີນໄປພ້ອມໆກັນ.
ການອະນຸມັດການລົງທະບຽນແລະການປະເມີນຄືນໃຫມ່ຫຼັງຈາກການລົງທະບຽນແມ່ນສອງດ້ານທີ່ສໍາຄັນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງການນໍາໃຊ້ຢາປາບສັດຕູພືດ.ໃນເດືອນພຶດສະພາປີ 1997, ຈີນໄດ້ປະກາດ "ລະບຽບການກ່ຽວກັບການຄຸ້ມຄອງຢາປາບປາມ", ແລະຫຼັງຈາກ 20 ປີຂອງການພັດທະນາ, ລະບົບການຈົດທະບຽນຢາຂ້າແມງໄມ້ຄົບຖ້ວນສົມບູນແລະມາດຕະຖານການປະເມີນຜົນໄດ້ຮັບການສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ.ປະຈຸບັນ, ຈີນໄດ້ຂຶ້ນທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດ 700 ກວ່າຊະນິດແລະຜະລິດຕະພັນກະກຽມ 40.000 ກວ່າຊະນິດ, ໃນນັ້ນເຄິ່ງໜຶ່ງໄດ້ຂຶ້ນທະບຽນມາເປັນເວລາ 20 ກວ່າປີ.ການນໍາໃຊ້ຢາປາບສັດຕູພືດໃນໄລຍະຍາວ, ຢ່າງກວ້າງຂວາງແລະຂະຫນາດໃຫຍ່ຢ່າງຫລີກລ່ຽງບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ເກີດການຕໍ່ຕ້ານທາງຊີວະພາບຂອງເປົ້າຫມາຍ, ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງການສະສົມຂອງສິ່ງແວດລ້ອມ, ແລະການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງຄວາມສ່ຽງດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງມະນຸດແລະສັດ.ການປະເມີນຄືນຫຼັງການຂຶ້ນທະບຽນແມ່ນເປັນວິທີທີ່ມີປະສິດທິພາບເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນໄລຍະຍາວຂອງການໃຊ້ຢາປາບສັດຕູພືດ ແລະ ຮັບຮູ້ເຖິງການຄຸ້ມຄອງຕະຫຼອດຊີວິດຂອງຢາປາບສັດຕູພືດ, ແລະເປັນການເສີມທີ່ມີປະໂຫຍດຕໍ່ລະບົບການລົງທະບຽນ ແລະ ການອະນຸມັດ.ແນວໃດກໍດີ, ວຽກງານຕີລາຄາຢາປາບສັດຕູພືດຂອງຈີນເລີ່ມຕົ້ນຊ້າລົງ, ແລະ "ມາດຕະການຄຸ້ມຄອງການຂຶ້ນທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດ" ທີ່ປະກາດໃຊ້ໃນປີ 2017 ໄດ້ຊີ້ອອກເປັນເທື່ອທຳອິດຈາກລະດັບລະບຽບການທີ່ໄດ້ຂຶ້ນທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດຫຼາຍກວ່າ 15 ປີ. ອອກການປະເມີນຜົນເປັນໄລຍະຕາມສະພາບການຜະລິດແລະການນໍາໃຊ້ແລະການປ່ຽນແປງນະໂຍບາຍອຸດສາຫະກໍາ.NY/T2948-2016 “ສະເພາະດ້ານເຕັກນິກສຳລັບການປະເມີນຄືນຢາປາບສັດຕູພືດ” ທີ່ອອກໃນປີ 2016 ສະໜອງຫຼັກການພື້ນຖານ ແລະຂັ້ນຕອນການປະເມີນຜົນສຳລັບການປະເມີນຄືນແນວພັນຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ລົງທະບຽນແລ້ວ, ແລະກຳນົດເງື່ອນໄຂທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແຕ່ການບັງຄັບໃຊ້ຂອງມັນຖືກຈຳກັດເປັນມາດຕະຖານທີ່ແນະນຳ.ໃນການພົວພັນກັບການປະຕິບັດຕົວຈິງຂອງການຄຸ້ມຄອງຢາປາບສັດຕູພືດໃນປະເທດຈີນ, ການຄົ້ນຄວ້າແລະການວິເຄາະລະບົບການປະເມີນຄືນໃຫມ່ຂອງສະຫະພາບເອີຣົບແລະສະຫະລັດສາມາດໃຫ້ພວກເຮົາຄິດແລະຄວາມຮູ້ດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້.
ຫນ້າທໍາອິດ, ໃຫ້ຫຼິ້ນຢ່າງເຕັມທີ່ກັບຄວາມຮັບຜິດຊອບຕົ້ນຕໍຂອງຜູ້ຖືໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນໃນການປະເມີນຄືນໃຫມ່ຂອງຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ລົງທະບຽນ.ຂະບວນການທົ່ວໄປຂອງການປະເມີນຄືນຢາປາບສັດຕູພືດໃນສະຫະພາບເອີຣົບ ແລະ ສະຫະລັດອາເມຣິກາ ແມ່ນພະແນກຄຸ້ມຄອງການຂຶ້ນທະບຽນສ້າງແຜນວຽກ, ສະເໜີການປະເມີນແນວພັນຄືນໃໝ່ ແລະ ຄວາມເປັນຫ່ວງກ່ຽວກັບຈຸດສ່ຽງ, ແລະ ຜູ້ຖືໃບທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດສົ່ງຂໍ້ມູນຕາມຄວາມຕ້ອງການພາຍໃນ. ເວລາທີ່ກໍານົດໄວ້.ຈີນສາມາດຖອດຖອນບົດຮຽນຈາກສະພາບຕົວຈິງ, ປ່ຽນແປງແນວຄິດຂອງກົມຄຸ້ມຄອງການຂຶ້ນທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດເພື່ອດຳເນີນວຽກງານກວດສອບແລະສຳເລັດວຽກງານກວດກາຄືນສະພາບຕົວຈິງ, ຊີ້ແຈງຕື່ມອີກກ່ຽວກັບຄວາມຮັບຜິດຊອບຕົ້ນຕໍຂອງຜູ້ຖືໃບທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດໃນການດຳເນີນການກວດກາຄືນແລະຮັບປະກັນ. ຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ, ແລະປັບປຸງວິທີການປະຕິບັດຂອງການປະເມີນຜົນຢາຂ້າແມງໄມ້ໃນປະເທດຈີນ.
ທີສອງແມ່ນການສ້າງຕັ້ງລະບົບປ້ອງກັນຂໍ້ມູນການປະເມີນຜົນຄືນໃໝ່ຢາປາບສັດຕູພືດ.ລະບຽບການຄຸ້ມຄອງຢາປາບສັດຕູພືດ ແລະ ກົດລະບຽບການສະໜັບສະໜູນໄດ້ກຳນົດຢ່າງຈະແຈ້ງກ່ຽວກັບລະບົບການປົກປ້ອງຢາປາບສັດຕູພືດຊະນິດໃໝ່ຂອງຈີນ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດການອະນຸຍາດສຳລັບຂໍ້ມູນການຂຶ້ນທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດ, ແຕ່ການປະເມີນຄືນຂໍ້ມູນການປົກປ້ອງ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດການອະນຸຍາດຂໍ້ມູນຍັງບໍ່ຈະແຈ້ງ.ດັ່ງນັ້ນ, ຜູ້ຖືໃບທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດຄວນໄດ້ຮັບການຊຸກຍູ້ໃຫ້ມີສ່ວນຮ່ວມຢ່າງຫ້າວຫັນໃນວຽກງານການປະເມີນຄືນໃຫມ່, ລະບົບການປົກປ້ອງຂໍ້ມູນການປະເມີນຄືນຄວນໄດ້ຮັບການກໍານົດຢ່າງຈະແຈ້ງ, ເພື່ອໃຫ້ເຈົ້າຂອງຂໍ້ມູນຕົ້ນສະບັບສາມາດສະຫນອງຂໍ້ມູນໃຫ້ກັບຜູ້ສະຫມັກອື່ນໆເພື່ອຊົດເຊີຍ, ຫຼຸດຜ່ອນການທົດສອບຊ້ໍາຊ້ອນ, ແລະ. ຫຼຸດຜ່ອນພາລະຂອງວິສາຫະກິດ.
ທີ 3 ແມ່ນສ້າງລະບົບການປະເມີນຜົນພາຍຫຼັງການຂຶ້ນທະບຽນຕິດຕາມກວດກາຄວາມສ່ຽງຂອງຢາປາບສັດຕູພືດ, ການຕີລາຄາຄືນໃໝ່ ແລະ ສືບຕໍ່ຂຶ້ນທະບຽນ.ໃນປີ 2022, ກະຊວງກະສິກຳ ແລະ ຊົນນະບົດໄດ້ອອກ “ລະບຽບການຄຸ້ມຄອງກວດກາແລະປະເມີນຄວາມສ່ຽງຢາປາບສັດຕູພືດ”, ໂດຍສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມຕັດສິນໃຈຂອງຈີນໃນການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດການຄຸ້ມຄອງຢາປາບສັດຕູພືດຢ່າງເປັນລະບົບ ແລະ ເປັນປົກກະຕິ.ໃນຕໍ່ໜ້າ, ຄວນຄິດໃນແງ່ດີ, ດຳເນີນການຄົ້ນຄວ້າຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ໄດ້ຮຽນຮູ້ຈາກຫຼາຍດ້ານ, ແລະຄ່ອຍໆສ້າງແລະປັບປຸງລະບົບຄຸ້ມຄອງຄວາມປອດໄພຫຼັງການຂຶ້ນທະບຽນຢາປາບສັດຕູພືດທີ່ສອດຄ່ອງກັບສະພາບແຫ່ງຊາດຂອງຈີນໂດຍຜ່ານການຕິດຕາມກວດກາ, ປະເມີນຄືນໃໝ່. ການຂຶ້ນທະບຽນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການນຳໃຊ້ຢາປາບສັດຕູພືດ, ເພື່ອເປັນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງດ້ານຄວາມປອດໄພທຸກປະເພດທີ່ອາດເກີດຈາກການນຳໃຊ້ຢາປາບສັດຕູພືດຢ່າງແທ້ຈິງ, ພ້ອມທັງປົກປ້ອງການຜະລິດກະສິກຳ, ສາທາລະນະສຸກ ແລະ ຄວາມປອດໄພດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມຢ່າງມີປະສິດທິຜົນ.
ເວລາປະກາດ: 27-05-2024